多肽原料行业应用范围、壁垒及细分领域市场规模如何？

成长空间广阔，壁垒高，下游应用广。

1.多肽原料行业应用方面广，技术要求高

多肽原料行业可以聚焦到多肽化妆品原料 和多肽原料药/高级医药中间体：对化妆品而言，多肽化妆品原料本身的质量水 平便至关重要,其直接关系到多肽化妆品原料作 为活性成分的效用是否能够完整发挥,进而关系 到多肽化妆品本身的效果、口碑乃至竞争力。

在药物领域，主要聚焦在代谢性疾病和肿瘤领 域,并广泛延伸到人体各组织、系统的疾病治疗 方向,以及抗病毒和抗菌、过敏免疫和急性重症 治疗方向；同时多肽已经应用于疫苗生产，以 及作为生物标志物用作医学诊断。 在CDMO/CMO和CRO领域，该服务能够高效 促进医药企业的研发效率，同时减少前期的固 定投入，有效的降低了生产成本。

2.专业要求高，人才需求大是进入多肽原料行业的主要壁垒

技术壁垒。多肽产品的生产及相关服务属于技术密集型行业，多肽产品生产工艺复杂、研发技术壁垒较高。在生产制备技术 方面，需严格执行生产质量管理规范，对生产设备验证、生产环境控制、工艺流程路线及质量控制等方面要求较高，同时研 发人员、生产人员和质量控制人员需具备较高的规范意识和专业水平，方可不断提升产品质量，有效控制生产成本。在研发 创新方面，原料药研发具有研发周期长、不确定性大等特点，企业通常需要具备较强的技术积累和研发创新实力。政策壁垒。多肽原料药生产企业需取得药品生产许可证，原料药品种上市还必须通过国内外监管机构的审批。在生产经营过 程中，医药企业还需遵守GMP 等一系列质量标准规定。因此，新办企业开展生产及销售前均需取得一定的资质，且耗时较 长，存在较高的行业准入壁垒。

人才壁垒。多肽产品的生产及相关服务属于知识密集型行业，具有跨学科应用、多技术融合等特点。多肽产品的生产及研发 通常涉及药学、生物工程、生物化学、临床医学等学科，技术含量较高。在多肽产品的销售管理及市场推广环节，同样需要 具备相关专业知识储备的复合型人才，行业的人才需要具备相关专业背景，并经过长时间的实践培养，合理的人员结构及稳 定的人才团队系决定多肽产品生产企业核心竞争力的关键因素之一。对于新进入行业的企业，难以在短期内积累各方面的优 秀人才，因此行业具备较高的人才壁垒。

资金壁垒。多肽产品的研发、生产等环节均需要较多资金支持，具有较高的资金壁垒，通常需投入大量资金用于研发人员薪 酬、试验材料、技术开发、设备购置及支付委外研发费用，且研发投资回收期较长，风险较大，相关研发设备投入及费用支 出价格昂贵。其中，在多肽医药产品的研发和生产环节，需按照《药品生产经营管理办法》等规定，配备与多肽产品生产相 适应的厂房、设施、设备和卫生环境，满足药品生产质量管理规范要求。品牌壁垒。多肽产品生产企业需要通过市场长期的检验，以其可靠的产品质量以及优质的全产业链服务等来获得客户的认可 ，进而树立良好的品牌形象和较好的企业知名度。新进入的企业难以在短期内形成较强的品牌影响力，其产品的认可往往需 要较长的时间来验证。因此，企业声誉、知名度、品牌影响力等形成了较高的品牌壁垒。

3.多肽化妆品原料市场规模持续增长，行业发展前景良好

多肽化妆品市场规模持续增长，发展空间广阔。根据弗若斯特沙利文，全球多肽化妆品原料市场规模在2016-2021 年间 保持16.8%的年复合增速。预计全球多肽化妆品原料市场规模到2025 年达到14.5亿美元，到2030 年达到19.7 亿美元。伴随 全球市场的发展，中国多肽化妆品原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016 年的6.3 亿人民币增长到2021 年的14.5 亿人 民币。预计中国多肽化妆品原料市场在2021-2025 年及2025-2030 年将以12.5%和6.9%的年复合增速加速增长，到2025 年达 到23.2 亿人民币，到2030 年达到32.4 亿人民币。

4.多肽药物应用范围广，新药持续获批

2016至2021年FDA 共批准多肽活性成分27种，其中用于代谢疾病领域的有15 种，肿瘤治疗领域的有9 种，自身免疫病治疗领域1 种， 还有2 种用于治疗肾脏性疾病引起的瘙痒。2016-2021年NMPA 获批的多肽药物数量有35 种（同种药物不同剂量算一种），用于代谢疾 病治疗领域的有25 种，用于辅助生殖领域的有4 种，用于传染病领域的有3 种，用于肿瘤领域的有3 种。

5.多肽原料药市场规模增长迅速，发展潜力大

从全球范围看，2022年度，全球医药市场多肽类药物规模达753.9 亿美元。2021至2025年度，根据弗若斯特沙利文的分 析，全球医药市场多肽类药物规模将以13.0%的年复合增长率增长，2025年度多肽类药物市场预计达到1100 亿美元的规 模。中国的多肽类药物市场规模预计由2021年的621.2 亿元增至2025年的1,128.6亿元（Frost&Sullivan），复合年增长率为 16.1%，并将进一步增至2030 年的2,056.5 亿元，2025年至2030年的复合年增长率为12%。从多肽原料药角度看，中国多肽原料药市场以17.5%的年复合增速从2016 年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元，并预计 在2021-2025年及2025-2030年将以32.9%和22.4%的年复合增速持续扩容，到2025年有望达到237.5 亿元，到2030年有望达到 652.5亿元。