康哲药业各项业务营收情况如何？

深耕专科疾病领域+新老产品互补，助国采后营收保持稳健成长。

1.心脑血管业务：贡献约 52%营收，多款产品竞争格局良好

公司心脑血管产品线营收逐年增长，2022 年同比增长 14%。得益于新活素纳入 医保后销售放量以及波依定和黛力新产品差异化优势良好，近年来公司心脑血 管产品线营收呈逐年增长趋势，2022 年实现全按药品销售收入计算营收 55.2 亿 元，同比增长 13.6%，占公司总营收的 52.5%。

新活素暂无仿制药获批，2017 年纳入医保后销量逐年增长

新活素仿制难度主要在于临床开发难度，同行正开发的仿制药进度缓慢，还未 获批，目前为独家产品。新活素由公司持股 37.36%的西藏药业的子公司成都诺 迪康生物制药有限公司生产，用于治疗慢性或急性心力衰竭，是国家一类生物 制剂，是中国市场上唯一的重组人脑利钠肽。 目前该产品无生物类似药获批，步长制药和石家庄沃泰生物 2 家开发中，处于 1 期临床阶段。公司于 2008 年获得该产品在中国的独家推广及销售权，2017 年该 产品被纳入医保，并且得益于康哲药业强有力的学术推广，西藏药业新活素的 销售增速逐年上升。

波依定市场地位领先，纳入第八批国家集采，强品牌力下深耕院外市场

波依定（非洛地平缓释片）是一种钙拮抗剂药物，用于高血压和心绞痛的治疗， 属于国家医保乙类药物。该药物由阿斯利康研制和生产，2016 年 2 月，公司获 得该产品为期 20 年在中国大陆对其进行商业化的独家权利。2022 年，根据 IMS 数据，波依定在非洛地平类药物市场份额第一。

黛力新被纳入第七批国采，强品牌力下预计后续规模下降逐步趋缓

黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）是由丹麦灵北制药有限公司研发生产，1997 年 由公司独家代理。该产品主要用于治疗轻度和中度抑郁以及焦虑，已经被纳入 国家医保目录乙类药品名单。目前国内市场只有公司以及其他四家企业在销售该产品，根据 IMS 数据，2022 年黛力新在国内氟哌噻吨美利曲辛市场中占有率 稳居第一，也是中国市场份额第一的抗抑郁药物。 黛力新被纳入第七批国家集采，未中标，价格降幅在 10%左右，因强有力的品 牌力重点深耕院外市场，我们预计 2023 年有望保留原来销售额的 60%左右。

2. 消化线业务：2022 年实现营收 36 亿，主要产品占有率稳居第一

消化业务营收占比位居第二，2022 年营收同比增长 12%。公司消化线营收占比 仅次于心脑血管线，主要产品优思弗和莎尔福在其细分领域市场占有率稳居第 一。2022 年公司消化线实现营收 36.12 亿元，同比增长 11.9%，占总营收 34.4%。

优思弗在中国利胆药物市场份额第一，纳入国家第八批集采

优思弗（熊去氧胆酸胶囊）由德国 Falk 大药厂生产，公司于 1998 年独家代理。 该产品主要用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎，属 于国家医保目录产品，是中国畅销的熊脱氧胆酸（UDCA）药物，根据 IMS 数 据，2022 年，优思弗在熊去氧胆酸（UDCA）市场中占有率稳居第一。

莎尔福是中国治疗炎症性肠病一线用药，在氨基水杨酸市场份额占据第一

莎尔福（美沙拉秦制剂）是德国 FALK 药厂原研药品，2008 年由公司独家代理。 该产品主要用于溃疡性结肠炎，包括急性发作期和防止复发的维持治疗，和克 罗恩病急性发作期的治疗，三种剂型（片剂、栓剂及灌肠液）均已纳入我国医 保范畴，是中国市场上剂型最全面的美沙拉秦制剂。根据 2022 年 IMS 数据，莎 尔福在氨基水杨酸市场占有率排第一。

3.眼科业务：覆盖药品、器械和耗材多领域，成公司增长亮点

眼科业务 2022 年实现营收 4.4 亿元，覆盖近一万家医院及医疗机构。目前公司 眼科业务营收占比稳定在 4.2%，2022 年实现营收 4.4 亿元，同比增长 14.1%， 产品线团队规模超过 300 人，网络覆盖超过 17000 位眼科专家，中国约 9000 家 医院及医疗机构。

眼科业务子公司康哲维盛由眼科药品扩展到器械和耗材，VEGF+ANG2 四价双 抗获中国临床试验批准。眼科业务子公司康哲维盛目前核心在售产品包括施图 伦滴眼液和 EyeOP1 青光眼治疗仪（2022 年 8 月与法国 ETC 达成合作，获得大 中华区和东南亚 11 国的独家许可权利以及 ETC 约 36.2%股权），核心在研产品 扩 展 包 括 0.09% 环 孢 素 滴 眼 液 和 靶 向 VEGF+ANG2 四 价 双 抗 等 ， 其 中 VEGF+ANG2 四价双抗比现有抗 VEGF 药物效用更强、给药频次更低，2023 年 4 月获新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）适应症的中国临床试验批准。 目前中国大陆约 400 万 nAMD 患者，根据 IQVIA 资料，2022 年中国主流抗 VEGF 药物的市场规模约 32 亿元。

眼科目前营收基数较小，且新产品持续丰富，销售队伍基本完善终端医疗机构 覆盖网络较好，我们认为公司眼科线近年有望复合 30%增长。

4.新老产品互补，降低产品纳入国家集采降价的负面影响

2023 年波依定和优思弗纳入国家第八批集采，在售独家药品价格稳定和创新品 种上市有望抵消集采降价对公司营收整体的影响。目前公司被纳入国采的产品 包括：黛力新、优思弗、波依定，其中黛力新 2022 年纳入国家第七批化学仿制 药集采，黛力新未中标，价格降幅在 10%左右，因强有力的品牌力重点深耕院 外市场，我们预计 2023 年有望保留原来销售额的 60%左右；优思弗和波依定被 纳入第八批国采，预计 2023 年下半年执行。虽然公司 3 个主要产品被纳入国家 集采，但是公司近三年多个陆续上市的创新品种上量，以及在售独家产品稳步 增长，将一定程度上抵消集采降价带来的收入下降压力。