硬镜原理、分类、市场规模及国产情况如何？

我国硬镜国产化率低，国产替代是重要发展契机。

硬镜是医用内窥镜的一种，进入人体可以是有创的，也可以是通过人的自然腔 道，其中有创类硬镜主要腹腔内窥镜、关节内窥镜、椎间盘内窥镜、胸腔内窥镜等， 用于医疗环境中，在检查或者手术中观察成像。

临床上使用硬镜的科室包括普外科、泌尿科、妇科等，内窥镜硬镜主要于院内使 用。普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜、胆道镜、甲状腺腔镜、乳腺腔镜、经肛内镜 等诊疗技术，根据 Frost & Sullivan 统计，医院内普外科占使用比例接近一半。

公立医院在提升疾病综合诊疗水平和患者医疗服务舒适性方面也积极探索，微 创外科手术渗透率持续提升。2021 年，全国二级公立医院微创手术占比达到 14.41%， 相较2020年提升1.14个百分点，腹腔镜和胸腔镜下操作等微创手术需求持续提升。 另外，根据 Frost & Sullivan，2021 年中国微创外科手术数量达 15.7 百万台，同比增长 18.9%，微创外科手术渗透率约 14.20%。

2019 年中国硬镜市场规模约 65 亿元，2015-2019 年复合增速约 13.8%，远高 于全球 5.2%的增速水平。根据 Frost & Sullivan 预测，2024 年预计中国硬镜市场规 模将达到 110 亿元，2019-2024 年 CAGR 保持在 11%左右。

行业集中度高，CR3 市场份额超 70%。目前硬镜市场的集中度较高，全球硬镜 市场主要参与主体仍然以欧美和日本企业为主，市场集中度较高，其中排名前三的 企业分别为卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯，2019 年年销售额分别为 16.8 亿美元、 15.2 亿美元及 4.3 亿美元。 中国市场发展相对较慢，近些年来出现了一些优秀的国产品牌，如迈瑞、欧谱曼 迪，但仍大部分市场份额被卡尔斯拖斯、奥林巴斯等进口品牌占据。据众成数科统 计，2021 年医疗机构硬镜招投标，卡尔史托斯以中标总额 10.3 亿元、总量 1069 件 均位居首位，这占整个市场份额的 34.5%；奥林巴斯以中标总额 5.1 亿元、总量 669件位居第二，占 17%的市场份额；第三为迈瑞，以中标总额 2.2 亿元、总量 186 件 占 7.2%的市场份额，施乐辉、史赛克紧随其后。

国产替代是当下重要的发展契机。国家财政部及工信部于 2021 年 5 月联合发 布了《政府采购进口产品审核指导标准》（2021 版），其中明确规定了政府机构（事 业单位）采购国产器械及仪器的比例要求。医用内窥镜产品要求胆道镜、椎间孔镜、 3D 腹腔镜全部采购国产，胸腔镜 75%采购国产，宫腔镜检查镜、关节镜及器械 50% 采购国产。 国产产品过去很多年在高等级医院难以进院，进口品牌进入中国外做了大量医 生的培训工作，与医生保持较强的粘性，医院临床科室医生对国产品牌认可度低， 这也限制了国产产品依靠大量使用进而持续迭代和升级的常规发展路径。而当下， 医院对采购国产更加接受，国产替代成为一种趋势，对于国内优秀的器械公司来说， 是新的机遇。这种国产替代背景下国内优秀公司崛起的故事，在医疗器械或其他行 业也都不同程度实现过。