中药行业发展背景及市场规模情况如何？

政策利好频发，十四五规划顶层政策助力中药行业快速发展。

1. 十三五、十四五规划等顶层政策明确鼓励中药发展

“十三五”规划期间成果颇丰，中医药资源可及性显著提升。中医药是我国独有 优势资源，为振兴中医药发展，国家在 2016 年制定了《中医药发展“十三五”规划》， 提出了一系列具体目标。2016-2020 年期间取得积极成效，多个指标超额完成：1）中医 药服务资源：截至 2020 年，全国中医类医院 5482 家，中医医院 4426 家，中医类床位 数 1,432,900 张，每千人卫生机构中医类别职业（助理）医师 0.48 人，中医药资源可及 性显著提升。2）中医药法治化建设：2017 年国家施行中医药第一部基础性、综合性法 律《中华人民共和国中医药法》，而后《中医诊所备案管理暂行办法》、《中医医术确有专 长人员医师资格考核注册管理暂行办法》等配套政策陆续出台，相关法治建设工作取得 积极进展。3）中医药参与传染病防治和公共卫生事件能力：新冠肺炎疫情防控救治中， 国家中医药团队筛选出了“三药三方”等有效方药，参与制定了 3-8 版诊疗方案，全国 中医药参与救治确诊病例达到 92%，湖北省中医药使用率和总有效率超过 90%。中医药 在应对紧急卫生事件过程中发挥了重要作用，彰显了独特优势。4）中医药传承与创新：“十三五”期间，全国建成 1482 家名老中医专家传承工作室，有 127 个传统医药类项 目入选国家非物质文化遗产代表性目录，同时，国家布局建设了 40 个国家中医临床研 究基地，相关工作持续加快推进。

“十四五”规划提出新要求，15 项指标体现新时期中医药高质量发展目标，10 个 重点任务明确具体措施，中医药支持力度再加码。2022 年 3 月国务院办公厅公布《“十 四五”中医药发展规划》，提出了包含中医药医疗资源、中医药服务、中医药人力资源等 1 项约束性指标和 14 项预期性指标，在保留《中医药发展“十三五”规划》核心指标的 基础上，更显科学性、合理性和可行性。同时，《规划》统筹考虑医疗、科研、产业、教 育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，提出了 10 个方面的重点任务，为全面推 进健康中国建设、更好保障人民健康提供了有力支撑。

2. 中药市场规模保持稳健增长

跟随整个医药市场扩容趋势，我国中药市场稳定扩大。中医药是中华传统瑰宝，我 国医药市场主要由化学药、生物药以及中药组成。据 Frost & Sullivan 统计，2015-2019 年中国医药市场规模的年复合增长率为 7.5%，中药市场跟随扩容趋势，年复合增长率为 6.4%，增速高于化药。同时 Frost & Sullivan 预计我国中药市场规模在 2019-2024 年的年 复合增长率为 2.2%，2025-2030 年的年复合增长率为 2.6%，速度将有所放缓，但整体仍保持稳步增长的态势。

中药市场扩容主要由以下因素推动：1）国家高度重视中医药发展，多项政策利好。 除中医药“十三五”、“十四五”规划外，2016 年起国家还陆续颁布了多个中医药行业利 好政策。其中，《中医药发展战略规划纲要（ 2016-2030 年）》明确了 2020 年、2030 年 等需要完成的阶段性目标和工作方向与重点；《中共中央、国务院关于促进中医药传承 创新发展的意见》对于中医药传承创新不足、作用发挥不充分等问题提出了具体解决措 施等。国家高度重视中医药发展，把相关工作摆在了突出位置，中医药行业受到政府大 力支持。

2）慢性非传染性疾病已经成为影响居民健康的主要因素，中药终端需求旺盛。一 方面，目前人口老龄化问题突出，慢性疾病发病率逐年增高，按死因构成排序，心血管 疾病（CVD）、恶性肿瘤、呼吸疾病位列前三。而中药对于慢性病的防控效果显著。以 心血管病为例，丹参等具有活血化瘀功效，所制成的中成药是常见的心血管病治疗药物。 2021 年全国现患 CVD 人数已经高达 3.3 亿，随着患病率的逐年上升，中药需求量也将 不断增长。另一方面，近年新冠疫情爆发，中药在相关疾病的救治中发挥了不可或缺的 作用，应对紧急公共卫生事件也将成为中药的另一个增长点。同时，据国家规划发展与 信息化司数据，近年我国卫生总费用支出高速增长，2015-2020 年的年复合增长率为 12.24%，在整体医疗费用提高的基础上，中药规模也将随之扩张。

3）企业积极进行中药注册申请，国家审评审批速度提升，2021 年批准中药 NDA 数 创新高。2021 年国家药监局受理需技术审评的中药注册申请 444 件，IND 52 件（包含 创新中药 IND 44 件），NDA 14 件（包含创新中药 NDA 10 件），较 2020 年均有大幅增长，企业申报积极性提高。同时，药审中心审评审批速度加快，2021 年审结中药注册申 请 456 件，同比增长 22.25%，其中批准中药 IND 34 件（包含创新中药 IND 28 件），建 议批准中药 NDA 14 件（包含创新中药 NDA 11 件），创 5 年来新高。国家持续推动中药 传承创新发展，药企研发热情增强，药审中心也做出了优化注册分类等一系列举措，中 药审评审批机制逐步完善。