哪些因素驱动微流控技术需求增长?

哪些因素驱动微流控技术需求增长?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/08/10 16:38

多领域市场需求快速驱动,政府、资本齐助力。

1.POCT 等领域快速发展,对微流控技术产生强劲需求

目前,微流控技术的主要应用场景为即时检验(Point of Care Testing,POCT)、制药/生命科学研究等领域。这些领域的火热发展以及对微流控技术产生的强劲需求是推动微流控领域发展的重要原因。 中国步入老龄化社会、人均消费水平提高、居民健康意识增强,政府推动分级诊疗等因素推动 POCT 行业快速发展,大部分 POCT 产品依赖微流控技术进行支撑。

中国面临日益严峻的老龄化挑战,慢病发病率升高,而 POCT 是慢病管理的绝佳检测手段。根据国家卫健委数据,截至 2021 年底,中国 65 岁及以上人口已达 2.55 亿,占总人口18.1%。其中,80 岁及以上的高龄人口已超过 3,000 万,预计到 2035 年将达到5,000 万。联合国预测,到 2050 年,中国 65 岁及以上人口将达到 4.77 亿,占总人口比例将达到34.9%。老龄化加快,意味着肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、慢性肾病等慢性疾病的发病率明显升高。而慢性疾病除了院内治疗之外,绝大部分时间需要患者在院外进行自我监测和管理,而POCT 凭借方便、快捷以及低成本的优势成为慢病管理的绝佳检测手段。人民生活水平的不断提升以及居民健康意识的增强,同样加速了对于POCT 这一类体外诊断产品的需求。

国家多措并举推进分级诊疗,POCT 具备显著应用优势。近年来,我国出台一系列政策,多措并举推进分级诊疗制度建设,基层医院在常规诊疗、急诊治疗中的作用逐步凸显。POCT 作为一种具有设备携带方便、操作简单、检测时间短,使用成本低的检验医学手段,在基层医疗机构、急诊或者事故和灾害现场以及家庭环境下有着显著的应用优势,顺应了我国医疗改革尤其是分级诊疗的推进。

在新冠疫情一役中,国内外涌现的多款 POCT 产品在提高疫情防控效率的同时为抗疫赢得了宝贵的时间,也深化了市场对于 POCT 产品的认识。 分级诊疗、患者下沉带来更多项目检测的需求,促进医共体平台检测结果互认是趋势,POCT势必是未来重要的发展方向,应用范围将快速扩大。

微流控技术特性高度契合 POCT 发展趋势,日趋成为构建 POCT 系统的核心技术。目前 POCT 技术的发展经历了从定性、半自动定量、半定量再到全自动定量产品四个发展时代,精密度与自动化程度逐渐提升,最终的发展趋势是小型化、“傻瓜”式、操作简单、无需专业人员,直接输入体液样本,即可迅速得到诊断结果,并将信息上传至远程监控中心,由医生指导保健。 目前市场上有多种即时检测方法,对于简单的流动测试工作没有流体管理技术,但当测试复杂性增加时,微流控技术就是必要的。

相比较孔板这类传统耗材,微流控芯片有着微型化、自动化、多通量、耗样量低、密闭性、高灵敏度、高分辨率等优点,还可以将样品处理、分离、反应等与分析相关的过程集成在一起,大大提高分析效率。 这些特点使得市场上的大多数 POCT 产品都免不了往微流控方向发展,微流控技术日趋成为构建 POCT 系统的核心技术。

制药/生命科学研究领域,以微流控芯片为核心的器官芯片等领域发展正如火如荼。制药界欲打破反摩尔定律困境的市场需求、FDA 支持的助推、国际去动物化产业趋势的发展以及技术本身获得的阶段性突破,多面影响推动器官芯片(Organ-on-a-chip,OOC)领域快速发展,从而成为产业界目前火热关注的新兴领域。 此外,还有企业利用微流控技术进行药物递送以实现更好的给药方式,或利用微流控芯片进行高性能微球制备为生物医药下游提供纯化填料、药物缓释制剂,或基于微流控技术进行单个细胞、微生物和分子水平的操作,赋能抗体药物研发、Car-T 细胞筛选、细胞治疗靶点优化、基因编辑、细胞生物学核酸分离和定量、DNA 测序、DNA 合成等。微流控技术正在制药/生命科学研究领域爆发强大应用潜力。

2.多项政策出台,国家持续加大对微流控技术发展的支持力度

基于微流控的巨大应用前景,近几年国家持续加大微流控技术相关领域的政策支持力度。2016 年 8 月,国务院印发的《“十三五”国家科技创新规划》明确提出,体外诊断产品要突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术。2017 年4 月,科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》,明确将微流控芯片纳入到新一代生物检测技术当中。

2021 年底,十部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,明确提出发展新型体外诊断装备,提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验装备性能品质。2022 年5 月,国家发改委印发首部《“十四五”生物经济发展规划》,明确提出要加强微流控、高灵敏等生物检测技术研发。

3.近 5 年国内近 60 亿元资金注入,资本看好、持续重金押注

近 10 年,无论是融资金额还是融资事件,行业整体保持上升趋势。蛋壳研究院整理了微流控领域近 10 年的投融资数据,可以发现,微流控领域持续受资本市场关注,无论是融资金额还是融资事件,连年保持上升趋势。

自 2021 年下半年开始弥漫的资本寒冬,对于微流控领域有一些影响但并不大。可以看到,微流控领域在 2021 年融资表现仍较为强劲,甚至达到历史顶峰,全年融资额达到 18.04 亿元,融资事件总计 26 起。 近 5 年(2019-2023),国内微流控领域共计发生投融资事件 108 起,资本市场累计向微流控领域注入 58.2 亿元资金,快速推动产业发展。

IVD 场景应用最为成熟,器官芯片、微球制备等新兴应用领域也开始吸引资本关注。蛋壳研究院整理了国内微流控领域企业最新一轮融资情况如上表,可以发现,将微流控技术应用于 IVD 领域企业目前融资进度最快——诸如科炬生物、融智生物、岚煜生物、斯马特在内的企业目前已经发展到 D 轮及 D 轮以后融资甚至 IPO 进程,相应地也反映出微流控技术在该领域探索地最为深入和成熟。 此外,包括器官芯片、微球制备、辅助生殖等在内的微流控应用新兴场景,虽然在融资总额和融资进度上不算出彩,但已经有不少资本开始进行积极布局。 比如发展较快的器官芯片企业大橡科技已经发展到 pre-B 轮融资,目前累计已经获得资本市场近 2 亿元资金助力。其他像利用微流控技术率先探索微球制备的智能制造企业阿卡索生物、毫厘科技、迈可隆生物等,目前也已经接连完成数千万元天使轮融资。

参考报告REPORT

2023微流控行业研究报告.pdf

2023微流控行业研究报告。紧接着POCT之后,单细胞测序、数字PCR等领域正成为微流控技术应用新热点。诸如CTC富集分选等早已应用微流控技术的领域,目前正在经历快速技术迭代。近两年火热发展的器官芯片,以微流控芯片为核心。基于微流控芯片进行高性能微球制备的新路径,在近两年完成工业级产能突破,并推动微流控芯片从反应时代跨向生产时代。电化学、CRISPR等新兴技术与微流控的结合应用,显示出巨大发展潜力……微流控技术正在为时代带来巨变,目前已然处于技术爆发前夕。首款杀手级应用将率先“花”落哪条赛道?微流控技术的“潮起”将如何...

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