中国肺癌药物市场规模及创新需求如何？

中国肺癌药物市场不断扩容，创新型新药需求增长强劲。

肺癌是国内新增发病数量最多的癌种，药物市场规模庞大。肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率均排名第一，中国肺癌新发患者 人数逐年增加。根据世界卫生组织（WHO）的国际癌症研究机构（IARC）2020 年度 报告，中国 2020 年的肺癌患者 81.6 万人，占所有癌症患者 22.6%， 位居各瘤种患者数第一。

根据历年 IARC 统计数据，2015 年我国新发肺癌病例约 78.7 万例， 发病率为 57.26/10 万，其中非小细胞肺癌占比约 85%。2010 年至 2015 年间，新增肺癌患者数量从 60.59 万增加到 78.70万，始终是国 内新增发病数量最多的癌种，年均复合增速达到 4.45%，略高于全部 新增肿瘤患者数量 4.07%的年均复合增速；到 2020 年，肺癌患者数 增至 81.6 万人。

紫杉醇胶束适应症非小细胞肺癌为较大肿瘤患者人群。随着我国人口 老龄化、环境污染、生活压力问题加剧，预计中国新发患者人数将继 续保持增长，发病人数的增加将推动药物需求的增长，2024 年，中国 非小细胞肺癌新发病人数将达到 88.4 万人，药物行业市场规模有望上 升至 822.4 亿元，针对非小细胞肺癌的创新型药物发展潜力巨大。

创新型新药成为肺癌治疗的重要利器。目前非小细胞肺癌治疗方法呈现 多样化，不同阶段、不同病理分型的患者需要采取不同的治疗方式，早 期阶段即 I、II 期 NSCLC 主要采用放疗、化疗疗法，由基因驱动的 NSCLC 主要采用靶向药物，剩余病症中，紫杉醇是一线推荐最多的治疗 方案，是晚期 NSCLC 化疗的基础药物。由于非小细胞肺癌侵袭性高、 缺乏有效的早期发现手段，目前我国肺癌病人约 65%诊断在中晚期，紫 杉醇作为一线用药有着最大的市场份额，对传统紫杉醇进行研发创新剂 型市场潜力巨大。

国家政策利好创新药研究。近年来中国出台一系列法律、法规及行业政策 将创新药作为战略性新兴产业的重点产品，从药品研发、药品审批、药品 流通等环节给予优惠和支持，为国内医药行业发展提供了欣欣向荣的发展 环境。

为鼓励我国改良新药的临床开发，在国家药品监督管理局的部署下， 2020 年 6 月，药审中心组织制定了，国家药品监督管理局药品审评 中心发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》、《以临床 价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，目的是 落实以临床价值为导向、以患者需求为核心的创新药物开发理念。

2016 年 3 月 16 日，全国人民代表大会发布了《中华人民共和国国民 经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，鼓励研究和创制新药，将已 上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。

国家医保局 2020 年 12 月 28 日发布了《国家医疗保障局、人力资源 和社会保障部印发 2020 年国家医保药品目录》，其中贝伐珠单抗等抗 肿瘤单抗药物、奥希替尼等小分子靶向药、卡瑞利珠单抗（含非小细 胞肺癌适应症）、特瑞普利单抗（不含非小细胞肺癌适应症）、信迪利 单抗（不含非小细胞肺适应症）均被纳入医保，未来医保对创新药的 覆盖还将进一步扩大。