全球ECMO市场现状如何？

全球各地区ECMO使用率不均衡，欧、美、中国多地ECMO使用率多年高速增长。

1.全球ECMO资源仍不足

范德比尔特大学医学中心对美国体外膜肺氧合设备的短缺在新冠疫情高峰期对患者带来的影响进行了研究，研究结果于2月24日 发表在《美国呼吸系统和重症护理医学杂志》上。研究数据显示，在2021年1月1日至8月31日间被诊断为符合接受体外膜肺氧 合治疗条件的55名患者中，有近90%因没有得到相应的治疗而死亡，这些死亡的患者都是年轻患者，且几乎没有其他健康问题。 北美地区在全球新冠肺炎疫情中ECMO使用率较高，即便如此，样本研究仍存在高达90%患者无法得到救治的情况，全球 ECMO资源仍严重不足。

2.美国ECMO行业起步较早且发展迅速

美国ECMO行业发展起步较早且发展迅速，根据文献资料显示，2007年至2012年期间美国的ECMO开展例数从不到500例增长至 约3,000例，开展例数增长近6倍；除此之外，据公开信息报道，2014年美国ECMO开展例数又持续增长至6,890例，ECMO设备在 美国应用发展极为迅速。此外，美国ECMO临床应用场景也极为广泛，ECMO可用于多种不同适应症，包括心源性休克、心肺功 能衰竭、呼吸衰竭及严重肺部疾病、器官移植、创伤及溺水、体温过低、先天性心脏缺陷等。

新冠疫情的爆发进一步推动了对ECMO技术在美国市场的临床应用的重视。在新冠疫情感染的高峰时期，美国市场曾面临ECMO 设备短缺等问题，新冠疫情期间ECMO资源挤兑及因配置不足导致部分年轻患者因未及时救治丧命等现象引起对ECMO设备配置 的关注，推动美国市场医疗机构ECMO配置率进一步提升，ECMO相关技术持续发展，以满足不断增长的ECMO临床使用需求。

根据ELSO的不完全统计数据，2014年至2022年12月期间，美国ECMO中心数量持续上升，从171个增长至365个，美国ECMO市 场仍保持持续快速发展。未来，随着ECMO技术不断突破和进步、ECMO临床需求稳步增长、ECMO应用场景进一步拓展，美国 ECMO市场将保持快速发展的态势，持续满足不断增长的ECMO临床使用需求。

3.中国台湾地区ECMO开展时间早、普及广

ECMO技术在中国台湾地区开展时间早、普及广。1994年，ECMO设备就已成功引入国立台湾大学医学院附设医院，用于心脏 外科手术中的辅助治疗。2009年前后，台湾地区ECMO设备应用场景进一步拓展，ECMO成为感染科、急诊科等众多科室中的 常备治疗设备。据公开新闻资料数据显示，台湾区级以上医院多配备ECMO治疗设备。

此外，中国台湾地区也已具备较为完善的ECMO技术培训体系。据公开新闻报道，台湾体外循环师需获得相关执照及临床实务 教育等认证过程后才具备开展ECMO能力并参与临床ECMO治疗，体外循环师在满足ECMO临床治疗要求后还需每六年更换执 照一次。中国台湾地区体外循环师等ECMO临床操作人员培训体系已发展较为完备，大幅提升ECMO专业人员技术能力，保证 临床使用中ECMO治疗患者生存率及ECMO临床渗透率，推动了台湾地区ECMO行业专业化发展。

据公开新闻报道，2019年台湾地区ECMO开展例数就已超过3,000例。中国台湾地区由于ECMO开展时间早、普及广，ECMO技 术培训体系完备等原因，已实现ECMO设备在众多临床场景的规范应用，相较于中国其他地区ECMO应用更为充分。

4.日本ECMO配置率较高

日本ECMO行业设备配置率较高，据公开信息披露，2020年日本共有1,412台可供操作的ECMO设备，平均每9万人配有一台 ECMO，配置率较高。目前，ECMO在日本主要应用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、肺移植手术过渡期、重症心力衰竭、心 源性休克等呼吸或循环衰竭等患者中，临床应用领域广泛。

新冠疫情爆发后，日本ECMO治疗需求大幅增长，ECMO因其能够为新冠病毒、SARS冠状病毒、H5N1流感病毒感染等引起的重 症呼吸衰竭提供有效治疗，普及度进一步提升。此外，随着日本医院对于易于安装且可长时间安全使用的ECMO系统需求不断 提升，未来日本ECMO设备应用领域也将向院外抢救及长途转运等领域持续拓展。日本ECMO治疗需求的不断增长、应用领域 的持续拓展将推动其ECMO市场规模进一步增长。

5.德国ECMO开展例数持续增加且ECMO配置率远高于中国

德国ECMO行业发展起步较早，随着ECMO技术不断进步，德国ECMO开展例数迅速增长。根据文献资料显示，2010至2016年期 间德国累计ECMO开展例数达29,929例，2010至2016年期间ECMO开展例数从1,976例增长至6,284例，年复合增长率高达21.3%。 其中，2010至2016年期间VA-ECMO开展例数从200余例增长至3,000余例，增长近15倍。此外，其他文献资料显示，2007年至 2018年，德国VV-ECMO开展例数增速也高达236%，VV-ECMO及VA-ECMO开展例数的巨大增速推动德国整体ECMO开展例数持 续增长。此外，《中国医疗器械行业发展报告（2022）》中数据披露，德国平均每2万至4万人配有一台ECMO，相比较中国平 均每280万人才配有一台ECMO，德国ECMO设备的配置率相对较高。

6.德国ECMO临床运用场景广泛且ECMO转运人员经验丰富

德国ECMO临床应用场景广泛，ECMO可应用于多种适应症，包括在新生儿中用于败血症、先天 性隔疝、胎粪吸入、气胸等，以及在儿童和成人中用于心源性休克、器官移植、心肺功能衰竭、 败血症、败血性休克等。

同时，ECMO转运团队的医护人员经验丰富，在院前急救、重症监护、ECMO生理学及物理学、 ECMO技术及ECMO置管方面均具备专业的技术和经验，并在大多数患者转运过程中，医护团队 可自行处理患者出现的并发症且多数处理对患者的安全影响很小。根据文献资料的统计数据， Karolinska ECMO中心作为欧洲国家如德国、瑞典等主要三级转诊中心，自Karolinska ECMO中心 开始实施ECMO转运以来，超过700例患者转运中只发生过一例转运死亡的病例。因此，具备专 业技术且训练有素的ECMO转运团队在一定程度上也可确保ECMO转运的安全性并可有效提高重 症高危患者的生存率。