诚意药业各项业务布局进展如何？

氨糖集采后持续稳定增长，制剂原料一体化优势明显。

1.氨糖集采量价齐升，药店端仍有较大增长空间

氨基葡萄糖是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。公司的盐酸氨基葡萄 糖胶囊适应症为用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋 关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等；可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等 症状、改善关节活动功能。

由于具有关节养护、关节舒缓不适、关节受损修复等功效，氨糖类保健品在国内 应用也较为广泛。根据米内数据，2021 年氨糖类保健品在实体药店终端销售额超过 26 亿元，在疫情这两年仍保持稳定增长。

骨关节炎（OA）是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨 基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产 生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶 原酶和磷酯酶 A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解 疼痛。

根据《中国骨关节炎诊疗指南（2021 年版）》，我国 40 岁及以上人群不同年龄 段原发性 OA 患病率分别为：30.1%（40~49 岁）、48.7%（50~59 岁）、62.2% （60~69 岁）和 62.1%（70 岁以上）；由此估算我国 OA 患病人数约有 3.35 亿。

氨基葡萄糖胶囊于 2020 年 8 月开始国家集采。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要 的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势；公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料 药和制剂生产双批文，在成本上有较大优势。公司氨糖 0.75mg 规格在国家带量采购 中报价 0.75 元第一顺位中标，取得全国集采量 9 个省市 41%的医院市场份额。

公司盐酸氨基葡萄糖有 0.24g、0.48g、0.75g 多规格胶囊产品，其中 0.24g 规格 通过总经销模式销售，0.48g 和 0.75g 采用区域经销模式，并与国内大型医药连锁企 业合作，而 0.75g*30 粒及 60 粒包装规格参加国家集采。

根据米内数据库，公司氨糖在医院市场份额从 2019 年的 3.86%增长至 2021 年 的 22.24%，集采对公司产品放量效果显著。而公司氨糖在药店端市场份额 2021 年 不到 10%，相较于澳美制药、正大清江、永信药品等企业的占有率，公司在药店端 仍有很大的增长空间。

2.托拉塞米集采在即，有望以价换量

托拉塞米是目前临床上使用最广泛且相对成熟的利尿药物，适用于需要迅速利尿 或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。公司 拥有托拉塞米注射剂、托拉塞米胶囊、托拉塞米原料药 3 个批件，2021 年托拉塞米 系列产品销售额 0.89 亿元。

根据米内数据库，2021 年公司托拉塞米注射剂市场份额 21%。目前托拉塞米注 射剂已经有 5 家企业通过一致性评价，具备国家集采条件，预期在 2022 年底的国家 集采中纳入。公司是目前通过一致性评价企业中唯一一家拥有原料药的企业，在集采 中具有较大的价格优势，有望以价换量提高市场份额。

3.维生素 K1 份额下滑

维生素 K1 注射剂用于维生素 k 缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹 泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期 应用广谱抗生素所致的体内维生素 k 缺乏。 目前国内维生素 K1 注射剂生产企业有 10 多家，竞争较为激烈。根据米内数据 库，2021 年样本医院维生素 K1 注射剂销售收入 6.55 亿元，公司市场份额 32.57%。

根据 2021 年年报，受到疫情影响以及竞品厂家增多的影响，公司维生素类产品 市场份额下滑，销售收入同比减少 43%。公司是维生素 K1 注射剂生产企业中唯一一 家拥有原料药批文的企业，在成本方面具有优势。