中国CDMO市场发展趋势有哪些?

中国CDMO市场发展趋势有哪些?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/05/08 14:29

(1)趋势 1: 通过横向整合,拓展产能,积累客户资源,加快全球化扩张的步伐.CDMO 公司实现生产制造职能,具有重资产的行业属性,研发生产基地的规模和产能对于经济效益起到决定性影响。行业参与者 为了维持强大的产能支撑,将更广泛地选择收购产能或投资自建等方式进行固定资产投资,扩充优势业务领域,通过提升生产力 进而提供能与客户需求所匹配的生产灵活性,以全球化发展的视野布局设立海外的产能基地,保证产能稳定且建设符合 cGMP 全 球质量体系要求的运行设备。我国 CDMO 行业起步较晚,随着产能快速落地并形成规模化效应后,同时国内迎来创新药临床阶段 及商业化阶段 CDMO 需求浪潮,海外大型药企逐渐将中国 CDMO 企业纳入创新药商业化供应链,在内外需求强劲的趋势下,我 国 CDMO 行业将涌现出更多具备全球竞争力且规模可观的 CDMO 企业,进一步吸纳海内外订单,开拓国际市场版图,加快全球 化扩张步伐。

(2)趋势 2: 多路径延伸业务范围,布局完整的产业服务链,构筑一站式的服务平台。政策环境、质量体系建设、技术和人才储备的多重助势下,我国 CDMO 企业已具备能力将自身业务向高附加值领域深入推进。未 来,更多 CDMO 企业成为全方位的服务提供商或将是 CDMO 行业的发展趋势。CDMO 行业参与者将更为积极地通过并购活动、 服务拓展等方式逐步搭建构建跨越医药价值链的一体化服务能力,从以下多个路径可扩大业务范围:

研发生产阶段所提供的服务:CDMO 企业将致力于扩大在研发生产所有阶段上提供的服务范围,从药物研发到产品包装的端 到端服务,不断提升 API 和制剂 CDMO 综合服务能力,加速布局 “API 合成技术+创新制剂技术组合” 将有效形成技术供应壁 垒。

 产业链:CDMO 企业拓展自身产业链,寻求从生产型公司向综合服务型公司转变的机会。比如向 CRO 领域拓展,提供 “CRO+CDMO” 一体化服务是发展主流,在药品生产开发的早期介入,加快药品产业化进程;向医药销售推广等领域拓展,并 辅以监管、分析或项目管理等附加服务,提高委托方企业的运营效率。

 创新领域:早期布局小分子 CDMO 的公司及新兴 CDMO 公司,将拓展布局抗体药物、细胞和基因等创新疗法 CDMO 领域。

(3)趋势 3: 商业和服务模式不断创新,打造特色化、差异化优势。中国 CDMO 市场高速发展,其在医药研发环节中的重要性不断提升,与制药企业的合作模式也将持续创新。传统的 CDMO 项目 主要有两种付费模式,为全时当量服务(FTE)和客户定制服务模式(FFS),由于 CDMO 服务主要集中在临床阶段和商业化阶段, 以交付产品为主,多数采用FFS方式,其中部分偏早期项目采用FTE方式。目前,商业模式已从最初的一次性交易的初级订单合同 模式,到“里程碑”式付款以及销售分成等多元化的商业合作模式。从商业模式升级的长期趋势来看,我国 CDMO 企业将有望打造 以自身平台为中心的创融生态圈,例如 CDMO 企业开始探索 VIC 模式,VIC 即 “风险投资+知识产权+研发生产外包服务” (VC+IP+CDMO) 相结合,能够在早期介入并深入参与研发,进一步获得与优质创新药企业接触的渠道,将有望享受持续收益,使 得企业充分享受国内外创新药市场增长带来的红利。

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