国内角膜塑形镜市场发展经历几个阶段？

国内角膜塑形镜市场发展经历三个阶段：探索阶段、规范阶段与发展阶段。

1）探索阶段（1997-2000 年）：早期缺乏合理监管下，角膜塑形镜市场混乱，亟待规 范。1997 年角膜塑形镜正式进入中国市场并大力推广。早期医学界对于角膜塑形镜的验 配规范了解较浅，且缺乏行业规范和政府监管，导致许多本不具备验配资质的企业和眼镜 店纷纷开展角膜塑形镜的不规范验配，跳过了严格的适应证筛选和复杂、严谨的验配流程。 媒体广告、企业销售等更是夸大宣传角膜塑形镜的功效。角膜塑形镜被大量当作普通消费 品售出。验配后镜片护理、管理、复查回访、异常情况处理等的不足，导致出现了许多严 重不良反应如角膜严重感染等，重者甚至造成角膜穿孔。经媒体报道后对角膜塑形镜行业 产生了极大的负面影响。

2）市场规范阶段（2001-2017 年）：2001 年起政府出台多部法规大力促进角膜塑形 镜行业的规范化，以杜绝早期的市场混乱现象。为改变角膜塑形镜市场的混乱局面与层出 不穷的严重不良反应事件，原卫生部、国家药监局出台《卫生部关于加强医疗机构验配角 膜塑形镜管理的通知》，明确需是具有《医疗机构执业许可证》、诊疗科目中有眼科的二级 （含二级）以上的医疗机构方可提供角膜塑形镜验配服务，并对医师、技师、设备也提出 相关资质要求，同时明确角膜塑形镜验配的操作规范。此后政策逐步出台与完善，促使角 膜塑形镜行业规范与监管力度不断提升。同时配戴者的卫生习惯和规范护理，以及验配后 复查重要性也被进一步强调。

3）市场发展阶段（2018 年-至今）：近年来角膜塑形镜行业规范化逐步完善，市场进入稳定健康的快速发展轨道。随着青少年近视防控需求的上升，角膜塑形镜的重要性日益凸显。2018 年国家卫健委发布的《近视防治指南》首次将角膜塑形镜纳入单纯性近视矫 正措施，肯定了角膜塑形镜对于近视防控的有效性。政策支持与监管推动角膜塑形镜行业 规范化发展。