特种药Claudin18.2-ADC发展前景如何？

SKB315：靶点特异性高，Claudin18.2-ADC 前景广阔

Claudin18.2 特异性在癌细胞中表达，预计将会成为当下又一个热门 靶点。Claudin18 是 Claudin 蛋白家族的成员，其有 Claudin18.1 和 Claudin18.2 两种异构体。Claudin18.2 蛋白的表达具有组织特异性， 在正常生理状态下，Claudin18.2 是一种高度选择性的分子，仅在胃 黏膜上已分化的上皮细胞中表达，在其他的健康组织中均无表达； Claudin18.2 在胃食管癌、胰腺癌、肺癌和其他实体瘤中通常过度表 达。由于它只在癌细胞中广泛表达，是一种理想的靶点。目前，全 球针对 Claudin18.2 为靶点的产品类型包括单抗、双抗、CAR-T 和 ADC，靶向 Claudin18.2 的在研药物超过 70 款，预计 Claudin18.2 将 会成为当下又一个热门靶点。

国内 Claudin18.2-ADC 均处于临床 I 期阶段，公司该产品发展前景 突出。SKB315 是公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC 药物，拟用于治疗晚期实体瘤，已于 2021 年 11 月获得 NMPA 批准开展临床试验，目前正在进行中心启动工作。从 Claudin18.2-ADC 竞争格局来看，靶向 Claudin18.2 的在研 ADC 药物 均还处于临床早期阶段，公司该项目 2022 年 4 月已完成首例入组， 全年计划入组 11-12 例受试者。