细胞培养基行业壁垒怎么样？

细胞培养基含70-100种不同成分，制备工艺复杂

细胞培养基成分复杂，行业壁垒较高。培养基是生物医药核心原料之一，其性能可直接影 响产物表达量的高低，进而影响生物药的生产效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、 工艺复杂，配方一般包含 70-100 种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、 微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的 配方组份，并经工艺优化实现大批次稳定生产。

细胞培养基技术壁垒在于配方组分和生产工艺。（1）培养基配方研发壁垒：无血清/化学 成分确定的培养基配方复杂，需要成熟的配方开发技术和丰富的优化经验，开发出适合细 胞代谢生长的培养基产品，从而满足工业化生产要求；（2）培养基生产工艺壁垒：研磨工 艺是干粉培养基生产核心，培养基组份含量差异巨大，需要对组份的添加顺序和方法有所 理解，且在工艺放大时对成分间的化学反应、PH 值、溶解性等控制是关键所在。

化学成分确定性递增是细胞培养基研发趋势。动物培养基按配料来源可分为天然和合成培 养基，天然培养基适用于多种不同动物细胞培养，但成分不确定不稳定可重复性差；合成 培养基添加一些营养物质、蛋白等配置而成，化学成分确定性递增是细胞培养基研发趋势。

无血清/化学成分确定培养基既利于提高表达物产量，又可广泛用于工业生产。血清中含 一些对细胞产生毒性的物质如多胺氧化酶，与高度繁殖细胞的多胺反应形成细胞毒性物质， 从而造成试验失败；无血清培养基避免血清造成的病毒、支原体等污染的风险，且无血清 /化学成分确定的培养基特异性高，一般会针对特定细胞进行成分优化，能够支持细胞高密 度生产，进一步提高蛋白和病毒的表达量，有效降低企业投入和时间成本；且无血清/化学 成分确定培养基组分稳定，可大量生产，更利于下游产物分离与纯化，在工业应用更为广 泛。

无血清培养基占比最大，2020 年全球培养基占比达 52%。在整个培养基市场，无血清培 养基的市场规模最大，占比达到 52%，其次是有血清的培养基，占比达到 32%。此外， 化学限定培养基和无蛋白培养基也占有一定规模。按地域划分北美是最大的培养基消费市 场，占总市场份额约 50%。