双抗药物市场规模将如何变化？

双抗上市药物进入爆发期，市场规模持续扩张。

2022年多款双抗药物获批上市。全球首款双抗药物Removab于2009年在欧洲获批上市，但因其单 一、可被常规治疗手段替代的适应症，该药销售市场表现不佳，最终于2017年退市；2009-2014年 间全球无双抗药物获批上市。2014年，安进研发的倍利妥于美国获批上市，并在后续几年陆续于欧 洲、日本、中国获批上市，百济神州拥有其在中国大陆商业化的权利；2017年，factor X和factor Ixa靶点的舒友立乐于美国获批上市，并于2018年先后在欧洲、日本、中国获批上市，用于治疗A型 血友病；2021年Genmab的Rybrevant于美国获批上市。2022年双抗药物密集获批，截至9月12日 已有4款药物获批上市，此外有2款药物已提交上市申请，有望近期获批上市。

双抗技术平台日益成熟，双抗药物市场规模不断扩张。受益于双抗药物逐渐扩大的适应症范围、良 好的临床优效性及安全性，双抗药物市场规模持续扩张。2015年全球双抗市场规模仅约1亿美元， 至2019年该市场规模高速增至17亿美元；随着双抗药物获批上市进程持续加快，全球双抗市场规 模将快速上升，预计2030年全球双抗市场规模将达807亿美元，2022至2030年平均复合增长率达 39.6% 。

 我国双抗药物开发起步相对较晚，截至2022年9月12日仅三款双抗药物在中国获批上市。随着未来 双抗技术平台日益成熟，获批药物种类增多，预计我国双抗市场规模也将高速扩张，2030年我国双 抗市场规模预计将达108亿美元，2022至2030年复合增长率高达81.7%。

已上市双抗药物销售情况优异，销售额维持稳定增长。目前全球共有7款双抗药物在售，安进的倍 利妥已上市超过7年时间，罗氏的舒友立乐已上市超过4年，该两款双抗药物销售额逐年攀升。PDB 数据库统计数据显示，倍利妥全球销售额从2015年的0.8亿美元提升至2021年的5.2亿美元，CAGR 为37.5%；舒友立乐全球销售额从2018年上市初期2.3亿美元攀升至2021年的31.2亿美元，CAGR 达138.1%。

 PDB国内样本医院数据显示，国内市场舒友立乐销售额从2019年的0.9万美元提升至2021年的4.61 万美元，仅2022Q1销售额即高达1.5万美元；倍利妥在中国由百济神州负责商业化，2020年底在 国内获批上市，当年即实现29.2万美元销售额，2021年该数额上升至106.7万美元，仅2022Q1已 接近2021年全年销售额，同比增长229.7%。随着适用人群扩大，未来销售额有望继续高速增长。