骨科行业有哪些未满足的需求？

国内老龄化趋势不断加剧，骨科行业长期需求旺盛，不论是存量渗透还是增量创新，均有许多未 满足的需求，亟待国产龙头企业发展。

一方面，国内骨科患病率不断增多，但整体骨科手术治疗渗透率仍然较低。 从脊柱领域来看，退变性疾病（颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等）逐渐呈年轻化态势， 根据《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》，随着信息社会的发展和生活方式的改变，中青年 伏案工作者颈椎病发病率为 19.2%，29.1%的中小学生因为学业紧张存在颈椎异常，此外，脊柱 骨折、骨质疏松、脊柱畸形、感染及肿瘤发病率仍然较高，严重可导致残疾。

从关节领域来看，目前人工关节仍有较大开发空间，是三大成熟植入物领域与发达国家差距最大 的环节。根据中国医师协会的数据，2018 年中国人工全髋置换手术 43.73 万台，人工全膝关节置 换手术 24.93 万台，膝关节单髁置换手术 1.12 万台。而根据美国骨科医师学会数据，2014 年美 国已有 37.08 万台髋关节置换手术和 68.02 万台膝关节置换手术，考虑到中美两国巨大的人口基 数差距，渗透率提升空间巨大。

另一方面，国产产品普遍创新不足，骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。

首先，产品的本土化设计和创新手术术式不足。我国骨科行业产品最早来自海外，且当下市场份 额仍被外资所占据，所以目前大部分骨科产品和手术术式大都是按照海外标准进行设计，但亚洲 人骨骼结构、特点和欧美人确实存在微小的差异，年龄结构、患病类型、体质方面也有不同的地 方，随着国内医生手术经验不断积累，手术量加大，临床需求不断增多，效率更高、更适合国内 手术特点的产品和手术术式将会持续有创新需求。

目前国内大多数企业由于技术能力不足、创新难度大，尤其是在术式更为复杂的脊柱领域和材料 要求更高的关节领域，大部分企业多采取仿制或微创新的方式，但这并没有解决临床的实际问题， 真正的原创性创新少之又少。

而真正原创的骨科产品推出，一方面需要研发人员深入了解临床需求且对骨骼、解剖、病理等深 入研究，并且做到紧密的“医工合作”，另一方面研发人员在设计产品时还需要对材料学、设计 学人体力学有深入的了解，这就需要具有创新基因且不断保持创新的龙头企业才能做到。 从脊柱领域来看，脊柱手术往往更为复杂且存在手术时间过长、容易引发并发症等问题，创新的 需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性，并有发生脊髓损伤、神经损伤、瘫痪等 风险，对手术术式的要求更高。常规的前路或后路手术就历时 3~4 小时，另外还要花 2 小时以上 的时间用于准备、定位和苏醒，这对于脊柱有较大侧凸角度、损伤节段较长或年纪较大的患者极 为不便。此外，脊柱开放式手术创口较大，相关并发症和术后恢复问题较多，例如 2015年国际脊 柱研究学会曾公布退变性脊柱侧凸手术的并发症发生率高达 55%。

为了减少手术创伤，微创技术在骨科治疗领域得到了广泛应用。目前微创技术主要包括穿刺技术、 经皮技术、通道技术、内镜技术、显微技术等，为不同疾病提供新的选择，实现了手术时间缩短、 创伤减少、并发症减少、医生学习难度降低等多重益处，医患认可度不断提升。但由于脊柱类疾 病成因多样、种类繁多，微创技术仍处于不断创新和改良过程中，创新需求仍然旺盛且迫切。

从关节领域来看，人工关节在生物力学和运动学方面更为复杂，尤其是膝关节的产品结构上往往 考虑股骨髁与髌骨质之间的配合、股骨髁与胫骨垫之间的配合、胫骨垫与胫骨托之间的配合等， 国产产品在制作工艺、组织相容性、耐久度、质量等方面等存在差距，产业链自主可控和创新仍 需不断进行，国产化替代需求旺盛。

此外，医学、材料学等行业技术的进步促进了骨科医疗器械的创新与进步，为改善目前临床痛点 和提升手术质量与效率提供了更多的可能。海外骨科巨头普遍开始布局运动医学、骨科机器人、3D 打印、组织再生、人工智能、智能植入物等新技术领域，国内外企业均处于起步阶段，技术创 新仍是企业核心竞争力的关键。 如骨科手术机器人在国内手术骨科手术中渗透率极低。相对于传统手术，手术机器人能够基于术 中 3D 图像与 2D 图像进行手术空间映射和手术路径规划，实现精准、微创的手术效果，同时大幅 度降低手术辐射，引导医生按照智能标准完成手术，这使得多种高难度手术的实现成为可能，并 且大大缩短医生的培训时间和学习曲线。 如 3D 打印技术使得手术精度不断提高，也使得获取不同尺寸和结构的骨科植入物更为便捷，真 正做到患者的“量身定做”，手术植入难度降低、融合度大幅提升。 再如人工骨等骨科修复材料，国内企业普遍布局较少，我国骨修复材料临床上一直以自体骨为主， 自体骨骨量有限、难以满足大规模临床使用，大量临床需求未被满足，且取骨部分存在并发症风 险。近年来，我国自体骨临床使用比例才从 2007 年的 81%下降至 2017 年的 62%，但与美国 2017 年 45%的比例相比仍然处于高位，人工骨技术仍有待创新发展。