普莱柯产品布局情况如何？

口蹄疫、高致病性禽流感、非瘟（研发推进中）三大养殖大单品疫苗和宠物药品&疫 苗的发展未来有望成为公司增长的强大引擎。

1.进军口蹄疫、高致病性禽流感两大单品

受强免政策推动，口蹄疫和高致病性禽流感（H5、H7 亚型）疫苗一直是我国单一市场规模最大的两种产品， 同时也是需要特定生产许可资质的产品。目前农业农村部共批准 8 家企业生产口蹄疫疫苗、11 家企业生产高 致病性禽流感（H5、H7）疫苗产品，具备较强的“牌照”属性。

合资成立中普生物从事口蹄疫业务。作为生猪和牛羊等反刍动物普免的最大单品疫苗，国内口蹄疫疫苗整体 市场空间约在 30 至 40 亿元左右，而随着政采的逐步退出和市场苗的逐步推广，未来市场空间有望进一步扩 大。目前国内 8 家口蹄疫疫苗生产企业共生产 21 款口蹄疫疫苗，除在毒株选择和培养工艺上有所区分外， 主要路线还是以灭活为主，竞争激烈，仅有中牧、天康和申联生产合成肽疫苗。公司 2018 年联合中牧、中 信农业共同出资成立了中普生物，专门从事口蹄疫疫苗业务，标志着公司间接进入了口蹄疫疫苗市场。2019 年以来，中普生物陆续取得猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-III 株）新兽药证书以及相 应的产品批准文号，完成了生产基地及检验设施生物安全三级防护改造和验收，基本完成了生产工艺提升和 销售体系搭建，已经全面进入市场化经营阶段。目前中普生物可生产四款口蹄疫疫苗，均为灭活路线。我们 认为，随着中普生物自身生产经营体系逐步完善，以及公司未来重组口蹄疫亚单位基因工程疫苗获批后将该项资产注入，有望实现国内口蹄疫疫苗由全病毒苗到基因工程苗的升级换代，强化中普生物在国内口蹄疫疫 苗市场的竞争力，为公司持续贡献业绩。2022 年 7 月 19 日，公司公告对中普生物增资 4048.93 万元，持股 比例增至 46.97%。

收购南京梅里亚从事禽流感业务。高致病性禽流感（H5、H7）目前整体市场空间在 10 至 20 亿元左右，是 单一品类最大禽用疫苗产品。与口蹄疫相似，目前国内厂家生产的高致病性禽流感疫苗除在毒株和培养工艺 上有所区分外，疫苗技术路线仍是传统的油乳剂灭活苗，还没有基因工程苗面市。公司 2019 年成功收购南 京梅里亚并更名为普莱柯（南京），正式取得了高致病性禽流感疫苗产品的生产资质。2020 年，普莱柯（南 京）开展了新生产基地的筹建工作，目标建设年产 20 亿毫升灭活疫苗生产线及高标准建成全球首个高致病 性禽流感亚单位疫苗生产基地，持续增强在高致病性禽流感领域的竞争地位。2021 年公司发布定增预案，拟 向包括公司实控人张许科在内的不超过 35 名特定投资者发行股票募资约 9 亿元，主要用于普莱柯（南京） 产能扩建（拟投资 4 亿元）等项目。按照目前的进度，项目有望于 2023 年底之前竣工投产，届时将突破公 司现存的产能瓶颈，再叠加公司在高致病性禽流感亚单位疫苗研发端的持续进展，未来有望实现高致病性禽 流感由全病毒到基因工程的升级换代，进一步抢抓市场苗改革后高致病性禽流感疫苗市场迎来的战略机遇期， 确立公司强大的产品优势和产能基础，形成公司新的业务增长极。

2.非瘟疫苗研发持续推进

非洲猪瘟自 2018 年进入我国以来，一直是影响我国生猪养殖行业的最严重疫病。相较于传统病毒，非洲猪 瘟病毒（ASFV）是一个十分巨大和复杂的病原体，现有研究还未能完全揭示其感染和致病机制，研发安全 有效的疫苗和抗病毒策略难度极大。虽然今年 6 月越南批准了全球首个非瘟疫苗上市（ASFV I177L 基因缺 失减毒活疫苗（ASFV-ΔI177L），疫苗名：NAVET-ASFVAC），但其降低 ASFV 毒力的分子机制并没有得到 阐明。根据 4 月在《Viruses》上发表的一篇文章《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L》，其实验结果表明，该疫苗在使用方面可能存在水平传播的风险，并且随着代次 的增加，病毒滴度不下降，且子代越来越稳定，所以该疫苗的有效性和安全性有待进一步研究。目前国内官 方对该疫苗也持不认可态度，农业农村部 6 月专门发函要求严格防范非洲猪瘟国外 I177L 基因缺失疫苗流入。

目前国内非瘟疫苗研发主要有三个方向，分别是减毒路线、亚单位路线和载体路线。公司在减毒和亚单位路 线分别与哈兽研和兰兽研展开合作，与兰兽研合作研发的亚单位疫苗已经取得了积极进展。2021 年 12 月， 由兰兽研牵头的“非洲猪瘟亚单位疫苗研发”成功被纳入国家重点研发计划“动物疫病综合防控关键技术研 发与应用”重点专项 2021 年度揭榜挂帅项目，项目实施周期三年。根据公司披露，农业农村部对该疫苗应 急评价的两轮征求意见已经结束，项目组将按照应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则进一步完善相关 实验研究，争取早日申请应急评价。

根据新修订的《兽药注册评审工作程序》，对重大动物疫病应急处置所需的兽药，农业农村部可启动应急评 价，重点把握兽药产品安全性、有效性、质量可控性，非关键资料可暂不提供。经评价建议可应急使用的， 有关兽药生产企业可按规定申请临时兽药产品批准文号。按照该流程，如最终通过应急评价，可直接跳过新 兽药注册阶段（至少需 1 年左右），大大缩短上市所需流程时间。我们认为，亚单位疫苗由于是灭活疫苗， 不存在生物安全相关风险，只要保护力达到要求，养殖端对其接受意愿很强，免疫渗透率有望在短期快速提 升，潜在市场空间巨大。我们测算在中性条件下非瘟疫苗市场空间有望接近 100 亿，如被纳入强免则市场空 间会进一步扩大。公司作为该款疫苗的联合研制单位，有望首批获批生产，充分享受行业空间释放的红利。

3.积极布局宠物药品&疫苗板块

宠物医疗市场空间广阔。随着我国宠物经济的持续发展，宠物医疗行业快速发展壮大。作为宠物消费刚需品 类之一，宠物医疗已经成为继宠物食品之外的第二大宠物消费市场，且占比逐年提升。根据《2021 年中国宠 物行业白皮书》数据，从 2019 年到 2021 年，宠物医疗的市场份额从 19%到 29.2%，增长了 10pcts。从细 分品类来看，宠物诊疗是目前宠物医疗最大的消费场景，同时宠物药品和疫苗也占据一定份额。根据《2021 中国宠物医疗行业白皮书》数据，2020 年中国宠物用药品产值 122 亿元，2015-2020 年年复合增速达 16.03%。而从渗透率来看，同作为刚需品类，宠物医疗行业渗透率却明显小于宠物食品行业（主粮），仍有进一步提 升空间，特别是 2021 年犬猫的免疫率还不足 50%。

目前国内宠物药品+疫苗市场总空间有望达 200 亿元。1、标准免疫程序假设：根据世界小动物兽医师学会免 疫指导小组发布的 2015 版《犬猫免疫指导手册》及硕腾、默沙东等主要宠物疫苗生产企业对犬猫标准免疫 程序的建议，以宠物狗一岁前接种 3 针犬四联、1 针狂犬病疫苗，一岁后每年接种 1 针犬四联、1 针狂犬病 疫苗；宠物猫一岁前接种 2-3 针猫三联、1 针狂犬病疫苗，一岁后每年接种 1 针猫三联、1 针狂犬病疫苗为 标准免疫程序。2、宠物犬、猫基础数量假设：根据《2021 年中国宠物行业白皮书》数据，2021 年全国城 镇家庭养猫数量为 5806 万只，养狗数量为 5429 万只。假设宠物犬、猫平均生存 10 年，且各年龄段平均分 布。3、疫苗价格假设：根据公开价格资料，假设正常状态下出厂价狂犬病疫苗 20 元/针，犬四联 30 元/针， 猫三联 25 元/针。4、免疫渗透率假设：作为最基础的免疫品种，并考虑到狂犬病对人、宠的高危险性和高 致死率，我们认为狂犬病疫苗免疫渗透率略高于白皮书统计的数据，而犬四联和猫三联相对较低，并且在犬 猫 1 岁后免疫率出现明显下降。