2017-2022年上半年我国批准上市的化学仿制药数量是多少？

我来简单介绍一下2017-2022年上半年我国批准的化学仿制药上市情况。

2017-2022年上半年我国批准上市的化学仿制药共计4693件（按批准文号 计），其中国产仿制药数量占比达93.18%，五年间呈现逐年增长态势。2021 年我国化学仿制药获批数量再创新高，共批准上市1163个化学仿制药，涵盖 333个通用名、368个品种1和626个品规2。

从治疗领域分布看，2017-2021年，我国批准上市的化学仿制药治疗领域 分布有所改变。2021年批准上市的化学仿制药中，抗感染药、血液和造血系统 用药、心血管系统用药和神经系统用药为前四大治疗领域，合计占当年批准上 市化学仿制药数量的49.53%。与2017年批准上市的化学仿制药治疗领域相比， 2021年的治疗领域分布更为均匀。此外受我国人口老龄化加剧、慢性病基数较 大及发病率较高等因素影响，心血管系统用药、神经系统用药和抗肿瘤用药等 治疗领域的化学仿制药上市占比提升较快。

从企业分布看， 2021年批准上市化学仿制药数量（按批准文号计）排名前 五位的企业依次为阳之康医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、倍特药业和扬 子江药业。仿制药批准上市数达10个（含）以上的企业有16家，合计占当年批 准上市化学仿制药数量的21.32%。