氘代药物有哪些研发壁垒？

提问时间：2022/12/29
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氘代药物有哪些研发壁垒？

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氘代药物

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最佳答案由匿名用户编辑于2022/12/29 13:32

氘代药物的研发壁垒可概括如下：

设计、合成和开发氘代药物的过程十分复杂，主要是因为科学界对影响氘代效果的各个因素如代谢机制、同位素效应等理解十分有限，因此研发团队丰富的开发及临床经验是快速且精准找到适用于氘代技术的化合物和氘代位点的必要条件。

①制药企业必须对氘代引发的代谢改变、药代动力学改变的复杂性和不可预知性有清晰和系统性的认识；

②对于不可预知的氘代效应，研究团队须有扎实的经验积累。例如，研究者需要合成一个较大范围的氘代化合物库以评估其代谢和药代动力学，工作量和成本大幅增加。

③不同动物模型和人类之间的差异会导致不同的代谢切换，因此以临床前研究结果推测临床阶段将存在更大的不确定性。

参考报告REPORT

海创药业（688302）研究报告：良药济世，以氘代、PROTAC赋能研发的国际化Biotech.pdf

海创药业（688302）研究报告：良药济世，以氘代、PROTAC赋能研发的国际化Biotech。独辟蹊径，基于氘代和PROTAC技术的国际化Biotech。海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。1）立足当下，氘代药物开发保证最大的成功可能性：公司研发团队具有持续性开发氘代药物的能力，且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解，能高效判断适于氘代的代谢敏感位点，提高研发效率和药物研发成功率。目前，已获取授权47项，可帮助实现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2）赢在...