中国临床试验行业发展驱动因素有哪些？

在政策利好、创新药物研发加速、研发投入持续增加等因素的推动下，中国临床试验在过去5年增长迅速。

（1）政策利好：中国政府在过去5年出台了一系列与医疗健康行 业相关的政策，其中大部分都有利于创新药的发展。

（2）创新药物研发加速：中国早期临床试验增长强劲，创新能力快速追赶国际领先水平。创新药物的开发很大程度上推动了中国临床试验数量的强劲增 长。 2016-2021年间，早期试验增速更快，Ⅰ期和Ⅱ期试验的 年复合增速分别为29%和47% 。 在某些创新领域，中国已经成为了全球临床开发的领导者，例 如，CAR-T和ADC。

（3）持续的研发投入：药企研发支出和专利数量的增长促进了中国临床试验的持续增长。在相关政策的鼓励下，中国药企在药物研发上的投入不断 扩大，研发支出不断增加且2016-2021年的复合增长率已 高于美国，达到14% 。2021年，PE/VC在中国医药领域的投资金额达到了近 200亿美元，过去5年年均复合增长率超50%，很大程 度上支持了中国的药物研发。得益于持续的研发投入，中国药企持有的专利数量稳步增 长，到2020年底，总数已达5.7万个，并在2016-2020年 间实现了11%的年均复合增速。