体外诊断原料行业空间及竞争格局如何？

体外诊断原料市场仍是蓝海，国内厂家涌现国产替代可期。

1.体外诊断原料行业空间大、增速快

体外诊断原材料广义上包括用于制备诊断试剂的生物活性/非生物活性材料，和 研制诊断设备所需的零部件。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂 的反应体系原料，包括抗原、抗体、诊断酶为主的参与核心反应体系的活性试剂，以 及提供反应载体和信号体系的磁珠、NC 膜、发光试剂等原料。

原材料质量的稳定性和可靠性关系到产品的品质，而产品的品质与检验结果的准 确性相关，从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案。因此原材料牵一发而动全身， 是整个诊疗链条上的源头，至关重要。

受益于下游 IVD 行业的快速发展，国内上游诊断原料行业保持快速增长，2015- 2019 年 CAGR 为 25.9%，2020 年市场容量 100 亿元，预计 2020-2024 年 CAGR 18.6%，2024 年市场规模 200 亿元。

根据此前我们发布的行业深度报告《生物试剂，扬帆启航》，我们估计 2020 年全 球诊断原料市场容量（RMB）=8000 亿诊断市场 * 65%诊断试剂 * 15%原料 * 75% 活性原料 = 585 亿元；预计 2020-2026 年 CAGR 6.9%，2026 年市场规模约 870 亿。

2.体外诊断原料市场竞争分散、仍是蓝海

目前，全球体外诊断试剂原料市场突出地体现为参与者众多、个体规模较小、行 业高度分散的特点，即使像菲鹏生物、HyTest、BBI Solution、Meridian 等头部企业 的全球市场份额仅在 5%左右，而大量中小实验室以供应数款特色项目在行业内占据 一席之地。

目前国内诊断原料市场国产化率低，2019 年国产占比仅 12%，其中国产品牌体 量最大的菲鹏生物市场占有率仅为 3.3%，并且此类产品还有广阔的出海空间，国内 相关企业存在巨大增长潜力。