如何看待细胞培养基市场现状?

如何看待细胞培养基市场现状?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/12/08 16:39

以下我对细胞培养基市场现状的梳理。

细胞培养基:生物药生产不可或缺的原料

培养基是生物制品生产不可或缺的原料,是影响生物药临床前开发及商业化生 产的关键因素,也是生产成本控制的重要环节。培养基开发的技术壁垒高、工艺复 杂,配方一般包含 70-100 种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、 微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生 长的配方组份,并经工艺优化实现大批次稳定生产。

细胞培养基广泛运用在疫苗、抗体/基因治疗药物、基因工程药物的研发及生产 阶段,不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需 求存在较大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等。整体上,抗体药物及基 因和细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且 价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。

培养基市场快速扩容,进口替代稳步推进

培养基为生物药生产中的主要成本来源,伴随生物药行业发展快速扩容:细胞 培养基为生物制药耗材中最重要的成本之一,据 Research and Markets 数据,培养基 占生物制药耗材市场比例达 35%,并处于高速发展时期,市场规模快速扩容。据 Frost & Sullivan 数据,2020 年全球培养基市场规模达到 17 亿美元,预计 2025 年将达到 27 亿美元,五年复合增速为 9.2%;2020 年中国培养基市场规模为 15.2 亿人民币, 预计 2025 年市场规模将达到 54.4 亿人民币,五年复合增速高达 29.0%,国内市场快 速扩容。

进口品牌占据国内主要市场,国产替代空间大:从竞争格局上看,中国培养基 市场仍以进口品牌为主,三大进口商赛默飞、丹纳赫和默克占据 64.7%的市场份额; 其中,中高端蛋白抗体培养基技术门槛更高,三大国际品牌市占率高达 81.4%,处于 垄断地位,对国内厂家来说进口替代空间大。

在需求端,由于医药谈判及带量采购的深入实施,生物药企业面临较大的价格 压力,并积极寻求降低成本,而国产培养基在价格上有明显的优势,据中国海关统 计的数据显示,近年来进口培养基较国产培养的价格明显较高。

在供给端,近年来一批国产培养基公司逐渐崛起,在培养基工艺技术开发和定 制化服务方面已有一定的技术积淀,并逐渐进入疫苗和抗体药物生产的市场,部分 培养基产品性能能够和对应进口品牌相媲美。以奥浦迈的 AltairCHO™培养基为例, 该款培养基在使用中的活细胞密度和细胞活率和商业化的产品基本一致,在抗体表 达量上优于对照公司。

从市场终端看,国产细胞培养基的市场份额逐渐提升:随着供给端国产培养基 产品质量的提升,需求端国内生物药公司基于降成本及供应链稳定考虑,近年来国 产细胞培养基市场份额逐渐提升,从 2016 年的 18.6%的市占率提升至 2020 年的 22.8%,进口依赖程度逐渐下降,国产替代稳步推进。

 

 

参考报告REPORT

奥浦迈(688293)研究报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道.pdf

奥浦迈(688293)研究报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道。细胞培养基是生物制品生产的核心原材料,在生物技术药物的研发及生产阶段必不可少,据Frost&Sullivan数据,2020年全球培养基市场规模达到17亿美元,预计2025年将达到27亿美元,五年复合增速为9.2%,国内增长更快。伴随着生物技术药物快速发展及快速到来的商业化,生物药CDMO市场蓬勃发展。据Frost&Sullivan数据,2020年全球生物大分子CDMO市场规模为180亿美元,预计2020-2025年全球大分子CDMO市场的复合增速超过20%,保持高速增长。培养基和生物药CDMO协同发展...

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