伴随诊断具有怎样的商业模式?

伴随诊断具有怎样的商业模式?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/11/17 11:29

LDT 和 IVD 模式互补共存。

伴随诊断产品进入临床端有两种模式:院内模式和院外模式,一般意义上,两者的区别 在于产品是否获批,获批了可以以 IVD 试剂的形式进院,未获批则只能以 LDT 服务的 形式在院外开展。

LDT 和 IVD 模式互补、共存。院内市场是香饽饽,合规是进院的壁垒,然而创新项目在 初始阶段的 LDT 模式当然值得鼓励。LDT 模式可发挥抢滩潜能,加速市场教育、建立临 床信心,同时,LDT 阶段企业要注重收集数据和提高产品性能,助力产品走向 IVD,LDT 和 IVD 是互补、共存的状态。

那么,在推广院内院外模式中,企业怎样能够获得医院、医生的青睐呢?除了自身产品 性能好外,院内模式中,首先,企业需要给予医生充分的培训,比如技术、报告解读等, 初期在三甲医院配备专业人员指导医生,线上线下同时培训。其次,要做一定的宣传,比如开展定期的学术会议、区域活动等,扩大影响力。院外模式上,有比较清晰、符合 医生诊疗习惯的报告解读可以减少医生培训的难度和时间成本,也更有利于医生接受。

参考报告REPORT

2022伴随诊断行业研究报告:出海正当时,下沉路漫漫.pdf

2022伴随诊断行业研究报告:出海正当时,下沉路漫漫。近年,随着靶向治疗和免疫治疗的兴起,精准医疗逐渐走进人们的视野。靶向药和免疫治疗药物以前所未有的精准缔造了抗癌神话。精准的药物需要精准的诊断,确定了分型才能对点下药,伴随诊断应运而生。如今,伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节,是体外诊断的核心细分领域,进入商业化阶段。政策上针对伴随诊断进行规范,技术上百花齐放,模式上显现差异化,伴随诊断市场格局已然形成。新的活力源自技术和模式的创新。技术上,主流技术PCR、IHC、FISH基因测序或多或少有升级,新兴技术如单细胞技术、质谱、多组学技术显现出新能量,AI赋能闭环,技术成功应用于临床需要满足...

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