以高水平开放推动中国医药创新蓝皮书

如果你对该话题感兴趣的话，推荐你下载原报告查看，下面是部分摘录的内容，具体请以原报告为准。

1.非凡变革：与国际接轨， 迈向健康中国和制药强国

“没 有全民健康，就没有全面小康。”医药行业 作为中国最早对外开放的行业之一，也是 新时期高水平开放的重点行业。围绕着人民健康 和医药产业发展两条主线，改革开放 40 余年来， 中国的健康事业在对外开放和医疗体制改革上不 停推进。

以 1980 年引进“大冢制药”为标志，中国向跨国药 企从区域和产业范围两个层面逐步开放市场。尤其是 2015 年以来，医药、医保相关政府部门的决策者率 先革新理念，推动药品审评审批、创新支付、知识产 权保护等一系列政策与国际接轨，显著激发了创新药 行业的活力和外商在华深耕发展的热情，带动了产业 繁荣。药监改革，提速审评审批；医保目录实现每年 动态调整，创新药纳入医保谈判等，提高新药可负担 性；持续深化医药卫生体制改革，建立起了世界上规 模最大的基本医疗保障网；设立特区先行先试，满足 临床急需，加速国际创新药获批……

在一系列改革开放措施的推动下，医疗保障、公共卫生服务、 医疗服务、药品供应保障这四大体系均取得瞩目成就，加速 缓解了群众“看病难、看病贵”的压力，充分保障了人民的 健康权益。国家对基本公共卫生服务投入从 2009 年的人均 15 元提高到 2022 年的人均 84 元。90% 的家庭在 15 分 钟内能够到达最近的医疗点。公立医院医疗服务质量和水平 不断提高，住院患者总死亡率逐步下降并稳定在较低水平， 由 2005 年的 1.1% 下降至 2018 年的 0.44%。2022 年城 乡居民基本医疗保险人均财政补助标准提高到每人每年不低 于 610 元，个人卫生支出比例由 2009 年的 37.5% 下降至 2021 年的 27.7%。有超过 200 种创新药品在过去 5 年上市， 并通过医保目录谈判等机制提升了药品的可及性。

如今，医药产业已成为国民经济中发展最快的行业之一， 2021年医药工业实现营收 33707.5亿元，增速创近 5年新高， 并高于全部工业整体增速 13.5 个百分点。中国对全球医药研 发的贡献跻身“第二梯队”前列。中国居民平均寿命在改革 开放之后增长近 10 岁。

2.创新引领： 从引进新药到全球同步研发、 推动创新生态构建

一 系列的改革开放措施，为医药创新创造了条件，吸引了跨国药企全方位地参与到中国的健康事业和经济发展中。 从引入生产线、提供中国市场稀缺药品开始，跨国药企在中国的投资范围从市场和生产扩大到了研发环节，现 在更是将中国研发中心融入其全球研发策略和体系。跨国药企给中国带来了从产品到管理、技术、人才和质量标准等 等全方位的新鲜血液，是中国健康事业的一个重要参与者、建设者和贡献者。

从 1980 年 8 月中国大冢制药有限公司成立开始，跨国药企先是以合资制药企业的身份引入生产线，以解决人们“少药” 的问题。南方谈话尤其是《专利法》的颁布实施，激励了跨国药企开始在中国大规模兴办独资或者合资企业，这些一 直将专利等知识产权视为企业最稀缺资源的跨国企业在中国纷纷建立起现代化工厂，努力实现生产和销售的当地化。 诺和诺德更是于 1997 年在北京建立了研发中心，中国新药研发领域由此开启了接轨世界一流的大门。‘’

加入世界贸易组织后，中国在知识产权方面的承诺再次激励了跨国药企的又一波投资高潮，更多的研发中心开始在中 国设立。跨国药企在中国的合作领域由之前的市场和生产，扩大到了研发领域，截至 2020 年 6 月，RDPAC 会员公 司已在中国大陆设立了 47 家工厂、25 个研发中心。

截至 2020 年，跨国药企在中国共设立了 25 个研发中心，每年研发投资超过 120 亿元，并在中国大陆拥有超过 13 万名员工。至 2018 年，世界排名前 50 位的跨国制药公司纷纷在中国安营扎寨，一些跨国药企的市场重心也开始向 中国转移。一项 RDPAC 2022 年的内部调研显示，超过 90% 的跨国药企表示中国市场在其全球的战略重要性将在 未来 3-5 年保持稳定。

现在，这些研发中心吸引的那批具有国际水准的回国研发人才，和中国研发中心培养出来的新药研发精英，已经成为 近十年来中国生物医药公司的研发掌门人或企业家。先前引入的医药代表模式，不仅架起了中国医疗系统培训和知识 更新的桥梁，还逐步培养了一批优秀的职业经理人，为中国医药产业输送了一批掌握国际管理经验和具备国际视野的 医药管理人才。一批 CRO 和国家级新药研发创新平台公司近些年纷纷在中国诞生。

中国制药行业走出了一条合作、发展、国际化的道路，中国成为全球同步研发网络的重要一员，中国医药行业也逐渐 成长为全球不可忽视的一支力量，跨国药企更是成为中国创新生力军的重要一员，与本土创新力量携手共谋人类健康 福祉。

3.用关键一招： 以开放合作共建健康中国、制药强国

改 革开放 40 余年来，经过从中央到各部委和地方 政府的共同努力，中国在医疗保障、公共卫生服 务、医疗服务、药品供应保障等方面取得了瞩目成就，吸 引外资和同步国际规则的一系列开放政策，也激励了跨 国药企全方位地投入到中国健康事业和经济发展的大潮 中，成为参与者、建设者和引领者，并推动中国逐步建立 起了一个集合跨国药企、本土药企、研究机构、投资机 构、学界、医院和政府机构的创新生态系统，系统内各主 体密切交流和相互促发，成为中国医药创新源源不断的动力源，共同促进了中国医药创新的发展，呼应了人民的 健康需求。

当前，未知病毒带来的传染病风险依然不可小窥，迈入 老龄化社会的中国将面临较大疾病负担总量和较快疾病 负担增速的双重挑战。而且，中风、肝癌、胃癌、食道 癌等疾病在中国为高发疾病，给中国患者带来的负担远 高于欧美国家，但是，针对此类病种的上市新药数量还 较少。与国际新药上市情况相比，中国的新药可及性还 有很大提升空间。

如何以更高水平和更高质量的开放与国际合作来继续激励各创新主体，以更多的研发创新和新药上市呼应“未病”“已 病”“潜病”的挑战，并继续推动中国医药创新跃升为世界第一梯队，尤需当下积极绸缪。

改革开放是决定当代中国前途命运的关键一招，也是决定实现第二个百年奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的关键一 招。在进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的新征程中，用好改革开放“关键一招”，充 分释放改革开放红利，全面激活各创新主体潜力，是实现“健康中国”“创新中国”“制药强国”的关键所在。

2022 年上半年，RDPAC 一项内部调研显示，超过 90% 的跨国药企表示中国市场在其全球的战略重要性将在未来 3-5 年保持稳定。跨国药企认为，更稳定可预测的政策环境、合理的创新支付及可持续的多层次保障体系、更科学透明的 监管制度，都将有助于中国医药创新生态系统积蓄更多潜能，建设创新型国家，贯彻新发展理念，维护人民生命健康， 实现“健康中国 2030”愿景。

那么，继续以高水平开放的准则放宽准入，推动审评审批和监管体系进一步同步全球标准，并加快完善融合包括跨国 药企在内的中国医药创新生态支持体系，引导跨国药企与中国发展同步共频，以强大的合力效应推动健康中国和制药 强国加快建设，是重要的着力点。