全球创新药研发管线规模及分布情况如何？

想了解相关问题，可以下载报告《医药行业创新药专题研究：创新引领，乘风破浪》查看，以下内容都是根据该报告总结的，仅供参考。

1.中国药物研发管线构成

根据Pharmprojects数据库，截至2022年8月8日，研发企业总部位于中国大陆的、正处在活跃的研发过程的药物（包括lisence-in）有3716个。其中包括临床前研究药 物1929个，占51.9%；Ⅰ期临床药物896个, 占24.1%；Ⅱ期临床药物529个，占14.2%；Ⅲ期临床药物283个，占7.6%；在审状态药物71个，占1.9%。我们将中国药物 研发管线和美国药物研发管线进行了横向对比。从管线规模上来看，中国与美国存在一定的差距，其中临床前研究的差距最大；从管线结构上看，与美国相比，中国药物 研发管线临床前研究的占比相对较低，而Ⅰ期临床、Ⅲ期临床药物占比较高。说明中国药物研发在较早期的原始创新上投入较弱，更关注相对成熟的药物。

2.中国企业药物研发管线增速快于美国和全球平均水平

从更长期的维度比较中美两国的药物研发管线规模，2022年，中国企业药物研发管线规模和美国2002年的水平大致相当。中国药物研发管线规模虽然和美国相比仍有不 小的差距，但近年来取得了较大的进步。目前，中国药物研发管线规模仍展现出蓬勃生长的态势。从2015年开始，中国药物研发管线整体增速保持在较高的水平，均超 过30%，其中，2019年高达56%，远远高于全球整体水平，也远远高于美国的水平。分不同的研发阶段来看，中国企业Ⅰ期临床研究在近几年保持着更高的相对增速， 与美国的临床前研究保持最高的相对增速有所差异。

3.中国企业药物研发管线适应症分布

抗肿瘤这一适应症领域在中国企 业药物研发管线中占据最大的比 重：共有2040种药物针对抗肿 瘤这一适应症类别研发，占覆盖 所有适应症的所有药物的47.6%； 其次是抗感染、营养及代谢、神 经系统、免疫系统，分别有389、 347、342和197种药物；占比 分别为：9.1%、8.1%、5.6%及 4.6%。

在肿瘤这一适应症类别中，乳腺 癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃 癌、非霍奇金淋巴瘤和结直肠癌 是中国企业研发药物最多的5个 适应症；另外，2型糖尿病、非 酒精性脂肪肝、类风湿性关节炎、 自身免疫病受到中国企业关注相 对较多。

比美国更集中于抗肿瘤领域：我们将中国和美国企业药物研发管线适应症分布进行对比。与美国药物研发管线相比，中国药物研发管线的适应症集中度更高，针对抗肿瘤领域研发的药物占比高达 47.57%，超过美国的30.47%。

4.中国企业药物研发作用机制分布

根据Pharmprojects数据库，目前中国药物研发管线共 检索到714种作用机制，是全球的将近三分之一。 整体来看，中国药物研发最热门的前30个作用机制和全 球的情况吻合程度较高。其中，肿瘤免疫疗法作为目前 全球最受关注的研究领域，在中国药物研发中也占据最 重要的位置，共涵盖926种药物，其中包括的免疫检查点 抑制剂、PD-L1拮抗剂、PD-1拮抗剂等子类