多格列艾汀具有哪些优势？

这个我知道，答案都来自报告《华领医药（B-2552.HK）研究报告：多格列艾汀全球首创新机制，即将上市空间广阔》，如果有兴趣了解更多相关的内容，请下载原报告阅读。

1.全新机制，概念领先

与大多数糖尿病药物的“治标”作用不同，多格列艾汀旨在“治本”，是直击患者 病根的以修复人体血糖的传感器为概念的一款新的产品。2022 年 6 月在《中华糖尿 病杂志》上出版的《2 型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识》中指出动 物实验显示多格列艾汀可以显著提升胰岛素阳性细胞数量，修复胰岛 β 细胞功能。

2 项注册 3 期试验显示，对于初治 T2DM 患者或二甲双胍足量稳定治疗仍血糖控 制不佳的 T2DM 患者，多格列艾汀可显著改善新的稳态模型评估胰岛 β 细胞功能 指数（HOMA2‑β）。

2.疗效显著且长期持续

SEED 与 DAWN 研究结果显示，24 周 HOMA2-β与安慰剂组相比均有显著增加，说 明多格列艾汀显著改善了β细胞功能；52 周糖化血红蛋白保持持续稳定（p<0.001)， 说明多格列艾汀持续有效。

3.具有良好的耐受性和安全性，毒副作用小

目前而言，绝大多数的糖尿病药都具有一定的不良反应和毒副作用。多格列艾汀是 以“最低有效剂量”为出发点进行研发的新型药物。SEED 和 DAWN 研究结果均 显示，服用多格列艾汀 24 周内低血糖(<3mmol/L)发生率<1%，无严重低血糖事件； 52 周内低血糖(<3mmol/L)发生率<1%，无严重低血糖事件；52 周内无药物相关的 严重不良事件。这表明了多格列艾汀的耐受性和安全性良好，其有望成为糖尿病患 者的基础用药。

4.有望缓解

多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药。DREAM 研究 结果显示，研究期内受试者 52 周糖尿病缓解率为 65.2%。2 型糖尿病患者经过多格 列艾汀治疗血糖达标后，在停药状态下，血糖情况和β细胞功能仍能够维持，这一 积极成果有助于在临床治疗中寻求更为有力的治疗糖尿病的手段。利用多格列艾汀 进行早期干预和联合治疗有望帮助部分早期患者实现停药缓解。

5.适用范围广

临床研究显示，多格列艾汀不仅可以单药使用，而且与 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑 制剂、二甲双胍等糖尿病基础用药联合使用效果更为显著。此外，多格列艾汀对糖 尿病肾病患者也具有独特的血糖调控能力，肾功能严重受损的患者也无需降低剂量。