灭活疫苗的研发需要经历哪些阶段?

灭活疫苗的研发需要经历哪些阶段?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/09/29 10:43

想了解相关问题,可以下载报告《生命科学服务行业专题报告:生命科学上游工具库,黄金赛道“卖水人”》查看,以下内容都是根据该报告总结的,仅供参考。

(1)病毒株筛选:传统疫苗研发的起点工作,通过结合核酸提取、基因测序、基因分析等 手段,筛选出后续符合要求的病毒株。该过程主要涉及到核酸提取仪、高通量测序仪、基因 分析仪、荧光分析仪等大型分析仪器的使用,同时在检测过程中需要使用配套的试剂和耗材。 

(2)病毒的扩增:在筛选得到目的病毒株后,需要对该病毒进行扩增培养,该过程需要一 系列培养所需的仪器和试剂耗材,涉及到细胞培养系统、细胞技术仪等仪器和细胞工厂、培 养基、血清等耗材。

(3)病毒的纯化:病毒纯化环节需要对蛋白样品进行脱盐和透析,臵换缓冲液或去除溶液 中的杂质,同时需要一系列蛋白纯化填料,因此涉及到离心机等仪器和磁珠、磁性琼脂糖、 树脂等耗材。

(4)病毒的鉴定:从培养的细胞中分离病毒后,需要采用免疫荧光和分装生物学技术进行 病毒的鉴定,病毒鉴定涉及到病毒核酸和病毒蛋白的检测技术,因此通常需要使用 PCR 仪、 凝胶蛋白电泳仪、高通量测序平台、WB 系统等仪器和配套的耗材。

(5)细胞培养工艺:细胞培养工艺是传统疫苗的核心生产环节,生产过程中需要用到一系 列反应器等,主要包含波浪式反应器、一次性反应器、摇床系统等仪器,同时还有培养基等 试剂和细胞工厂、一次性搅拌袋、一次性储液袋和细胞瓶等耗材。

(6)分离纯化工艺:层析填料广泛应用于疫苗下游工艺中,以满足高性能,高通量及稳定 的工业级分离纯化产品要求,涉及离心系统和过滤系统等仪器设备,同时包含层析介质和配 套滤膜等耗材。

(7)质控检测:每批次疫苗药物生产完成后,均需要进行相关的质量控制,主要涉及疫苗 活性等指标的检测,该过程主要涉及质谱仪、色谱仪、PCR 仪、凝胶蛋白电泳仪、酶标仪等 大型分析仪器的使用,同时在检测过程中需要使用配套的试剂和耗材。

参考报告REPORT

生命科学服务行业专题报告:生命科学上游工具库,黄金赛道“卖水人”.pdf

生命科学服务应用广泛,同时覆盖科研客户和工业客户。从下游客户来看,生命科学服务同时覆盖科研客户和工业客户:(1)科研客户是指从事基础科学研究的高等院校和科研院所,包括但不限于分子生物学、细胞生物学、生物工程、制药工程、遗传学、基础医学、生物医学工程等研究方向,一般以课题组为单位进行采购。(2)工业客户是指从事生命科学研究的各类企业,包括但不限于抗体药物研发企业、细胞/基因治疗企业、疫苗企业、体外诊断企业等,产品应用覆盖从研发到生产的各个环节。在上一篇生命科学服务图谱报告中,我们基于产品维度,从科研试剂、实验耗材、仪器设备、综合服务等方面全面解读了生命科学服务涉及到的产品及品牌。本篇报告我们将基...

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