泽璟制药核心管线ZG006的临床进展及商业化合作情况如何?

请简要介绍泽璟制药核心管线ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)的临床研发进展,包括其在小细胞肺癌(SCLC)中的有效性及安全性数据。同时,说明公司与艾伯维达成的全球合作协议的具体内容及对ZG006海外开发的影响。

最佳答案 匿名用户编辑于2026/06/26 10:25

ZG006是全球首款靶向DLL3双表位的T Cell Engager(TCE),与FIC分子tarlatamab相比,在早期临床数据中展现出更优的有效性,具备全球BIC潜力。ZG006单药在三线及以上的小细胞肺癌中开展临床2期剂量优化研究,入组患者既往至少接受过含铂双药化疗及至少一种其他系统治疗后复发或进展。研究设置10mg和30mg两个剂量组,每两周一次静脉给药。截至2025年9月30日,10mg和30mg剂量组的cORR分别为53.3%和56.7%,DCR均为73.3%,mPFS分别为7.03个月和5.59个月。安全性方面,两个剂量组整体耐受性和安全性均良好,未发生任何TRAE导致的永久停药,常见的TRAE为发热、细胞因子综合征(CRS)及实验室检查异常等,且绝大多数为1-2级。

2026年初,公司与艾伯维就ZG006达成超10亿美元的全球合作协议。根据协议,艾伯维将获得ZG006在全球(除大中华区)的开发与商业化权益,公司仍保留大中华区的权益。此次合作的首付款为1亿美金,临床里程碑付款和与许可选择相关的付款最高为6000万美金;如艾伯维行使许可选择权,公司还有资格获得最高达10.75亿美金的里程碑付款,并包含ZG006在大中华区外的高个位数到中双位数的阶梯式销售分成。通过此次合作,ZG006将走向海外市场,其创新性得到进一步验证,也为公司带来持续的收益。

参考报告REPORT

泽璟制药-688266-三抗创新出海,管线储备丰富.pdf

泽璟制药是一家集合创新药研发、生产和商业化能力于一体的生物医药企业,拥有小分子药物、重组蛋白生物新药、抗体新药研发平台。公司共有4款产品获批上市,十余款产品在研,主要布局在肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域。核心管线ZG006为全球首款靶向DLL3双表位的TCE,具备全球BIC潜力,2026年初公司与艾伯维达成超10亿美元全球合作协议,艾伯维负责海外开发。多纳非尼已获批用于晚期肝细胞癌一线治疗和甲状腺癌适应症,并纳入医保。重组人凝血酶为国内同类产品中首个获批上市并被纳入国家医保目录的产品。吉卡昔替尼为中国首个获批用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂新药,并拓展至重症斑秃等适应症。...

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