2026年ASCO大会上国产创新药在双抗、ADC及小分子靶向领域的突破性进展有哪些?

背景:2026年ASCO年会是中国创新药展示实力的重要舞台,共有94项中国研究入选口头汇报,12项为LBA,康方生物依沃西入选全体大会环节。

研究范围:聚焦于本次大会上国产创新药在三大核心领域的突破:1)IO2.0时代的双抗药物,如康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌一线治疗的OS数据;2)ADC药物进军前线市场,如科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠联合免疫治疗在NSCLC中的PFS数据;3)小分子靶向药的精准治疗升级,如迪哲医药舒沃替尼、诺诚健华Mesutoclax及Revolution Medicines胰腺癌RAS靶向药的最新临床数据。

问题:请详细解读上述三大领域中,哪些国产创新药取得了里程碑式的临床数据突破?这些突破如何重塑相关瘤种的治疗格局?

最佳答案 匿名用户编辑于2026/06/09 07:25
2026年ASCO大会上,国产创新药在双抗、ADC及小分子靶向领域均取得了里程碑式的突破,具体表现如下: 在双抗领域,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,在一线晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究HARMONi-6中OS告捷,获得OS和PFS双显著阳性结果。该研究以充分的循证医学证据夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的潜力,进一步打破了K药在泛瘤种市场的垄断地位,有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。此外,泽璟制药的PD-1/TIGIT双抗ZG005在肝癌一线治疗中也展现出强劲的PFS优势。 在ADC领域,科伦博泰生物靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠联合K药一线治疗PD-1阳性晚期NSCLC的III期注册临床结果惊艳,成为全球首个在PD-L1阳性一线NSCLC人群中取得显著PFS阳性的ADC+IO III期方案,印证了ADC进军一线大瘤种的确定性。荣昌生物维迪西妥联合方案也在HER2高低表达胃癌中展现出优异疗效,首次为HER2中低表达患者提供了精准治疗选择。 在小分子靶向药领域,迪哲医药舒沃替尼作为全球首款且唯一在EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC一线治疗领域获得成功的高选择性、EGFR不可逆抑制剂,其III期注册临床研究作为LBA发布,标志着中国原创新药在肺癌精准治疗领域再次刷新了国际标准。诺诚健华Mesutoclax在初治MDS和AML患者中展现出卓越的缓解率,有望改写高危MDS与AML治疗格局。Revolution Medicines首款胰腺癌RAS靶向药Daraxonrasib在RAS G12人群中mOS达13.2个月,死亡风险降低60%,有望成为胰腺癌治疗新范式。
参考报告REPORT

医药健康行业深度研究:引领迭代浪潮,国产创新药迈向全球舞台中央.pdf

2026年ASCO年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开,共有94项中国研究入选口头汇报,其中LBA为12项,均创历史新高。康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西入选全体大会环节,标志着中国创新药已全面迈入全球舞台中央,迎来密集价值兑现期。在IO2.0时代,中国双抗主导全球产业升级。康方生物依沃西在一线晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究中OS告捷,有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005在肝癌一线治疗中展现强劲PFS优势。ADC进军泛瘤种前线市场,化疗迭代潜力巨大。科伦博泰生物TROP2ADC芦康沙妥珠联合K药一线治疗PD-1阳性晚期NSCLC的III期临床结...

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