癌症早筛行业研究：早筛产品落地在即，肿瘤筛查迎接新变局.pdf

上传者：风****
时间：2021/04/15
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癌症早筛行业研究：早筛产品落地在即，肿瘤筛查迎接新变局。中国是癌症大国，多发癌症的发病率、死亡率普遍高于全球平均水平;2020年，中国占全球新增癌症数量的24%和新增癌症死亡人数的27%。从国内情况来看，2019年城市居民恶性肿瘤致死人数占总死亡人数的25.73%，在过去5年间始终是城市居民第一大死亡病因;农村居民恶性肿瘤死亡人数占比23.27%，致死人数仅次于心脏病;我国因各种癌症导致的伤残调整寿命年占全部伤残调整寿命年的15.3%，接近全球平均水平的两倍，严重影响了居民的生活质量。癌症严重危害居民健康，传统筛查方法效率过低。癌症早诊早治可提早发现肿瘤病变，提高患者生存率，节省治疗费用。癌症早筛取样体液样本，捕获CTC、ctDNA等标志物评估肿瘤情况，无创高效，检测灵敏，患者接受度高，优于血清检测、影像学等传统方法。随着多靶点、多组学、大样本筛查方法的逐渐成熟，早筛产品陆续进入上市阶段。结合全球癌症早筛的研发进展以及实际应用情况，我们认为早筛产品有望在结直肠癌、肝癌、肺癌等领域率先实现商业化。结直肠癌率先实现商业化，有望成为早筛第一赛道。结直肠镜检测侵入性强，患者接受度低。国内诺辉健康早筛产品常卫清于2020年11月获批，是国内首个获批的早筛产品，有望率先打开空白市场。肝癌早筛LDT进展迅速，产品落地指日可待。AFP检测假阳性过高，超声对早期肝癌不敏感。肝癌早筛产品如泛生子的HCCscreen以及贝瑞基因的莱思宁先后以LDT的形式进入市场，随着前瞻性试验的不断推进，IVD产品有望加速获批。肺癌早筛效果卓越，未来可期。LDCT难以分辨肺结节性质，因其过高的假阳性和过度诊疗受到质疑，人群筛查率低。肺癌早筛目前处于临床研发阶段，丽珠集团、燃石医学等公司的前瞻性试验临床数据优异，未来值得继续关注。