医药生物行业2021ASCO年会系列：国产ADC亮相国际舞台.pdf

上传者：B*******
时间：2021/06/04
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ADC药物老树新花灿烂。ADC药物设计概念起于30多年前，直到200027% 年全球第一款 ADC 药物才获批上市，后因临床价值相对有限撤市。 ADC 药物设计理念已突破传统框架，新药开发空间得到极大提升。 ADC 即抗体偶联药物，传统经典的 ADC 药物有三大核心组成元件及单抗、毒素分子和 linker;近年来在三大元件方面均取得较大突破，负责靶向的单抗扩展至多特异抗体、多肽等分子，毒素分子由过去经典的细胞毒药物扩展至小分子靶向药、放射性分子、基因治疗分子等， linker 和偶联方式亦有较大突破。多方面的研发突破，使得 ADC 类药物在靶点选择、治疗领域等方面得到很大的扩展。  国产 ADC 创新药登上国际舞台，研发逐渐进入兑现期。本次 ASCO 年会目前已披露的 ADC 类药物 21 项，其中除 T-DM1、trastuzumab deruxtecan、Sacituzumab govitecan 已获批上市，RC48-ADC 已在国内申报上市外，其余均处于不同临床阶段。21 项 ADC 类药物中，4 项来自国内厂家，其中科伦博泰研发的靶向 HER2 的 ADC 新药 A166 在 HER2 阳性实体瘤取得较好的早期疗效和安全性数据;荣昌生物研发的非曲妥珠单抗的 HER2 靶向 ADC 新药 RC48-ADC 在 HER2 针对低表达乳腺癌取得较好的早期临床数据;新码生物的 ARX788 等国产 ADC 亦取得积极的早期临床数据。国产 ADC 新药已开始逐步显示突出的临床价值，部分品种亦具备国际化的可能性，建议重点关注科伦药业、荣昌生物、浙江医药等国内 ADC 新药研发企业。