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翰森制药公司研究报告：砥砺前行三十载，迈入创新收获期。

翰森制药是国内领先的创新驱动型大型制药企业，创新收入占比已超过80%。我们预计翰森制药创新管线将从核心大单品驱动迈入多领域拓展、 新靶点突破、全球化落地的创新价值收获期，2026-28年将有多项创新管线披露关键临床数据、申报上市及实现商业化。尤其是自研HS-20093 （B7H3 ADC）、HS-20089（B7H4 ADC）均已斩获国内外突破性疗法认定，预计分别将于2026年、2027年递交国内上市申请，同时GSK 均已开启海外多项3期临床。据此，我们认为，市场对翰森制药的价值定位，需从创新转型标杆，升级为具备全球竞争力的源头创新型大型药企。

在国内大型药企中，翰森制药创新药收入占比超过80%，处于行业领先水平，率先实现创新转型。阿美替尼作为公司核心创新品种，依托丰富的 适应症延伸与联合用药布局，持续增强在EGFRm NSCLC中的领先地位。我们估测阿美替尼2025年销售约为60亿元，预计在联合用药协同下国 内销售峰值有望达到100亿元。HS-10241（c-MET抑制剂）联用阿美替尼，针对2L MET扩增患者，2026年2月国内上市申请已获受理。HS20117（EGFR/c-MET双抗）联用阿美替尼针对1L患者的去化疗方案，目前处于3期临床阶段。HS-20122（EGFR/c-MET ADC）、HS-10504 （四代EGFR TKI）处于1期临床，并有望今年读出first-in-human数据。

在自研ADC平台上，翰森制药创新管线迈入多领域拓展、新靶点突破、全球化落地的创新价值收获期。HS-20093（B7H3 ADC）、HS20089（B7H4 ADC）均已斩获国内外突破性疗法认定，预计分别将于2026 年、2027年递交国内上市申请，并已开启海外多项3期临床。

HS-20093（B7H3 ADC）国内已开展3项3期临床，分别为广泛期二线小细胞肺癌、末线骨肉瘤、联合阿得贝利单抗治疗二线驱动基因阴 性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，其中二线小细胞肺癌和末线骨肉瘤有望2026年国内递交上市申请。海外GSK已开启HS-20093 针对二线小细胞肺癌的3期临床，2026年GSK规划启动更多的3期临床。此外，作为泛癌种新兴靶点，HS-20093同时也在针对结直肠癌、 头颈鳞癌、泌尿生殖系统进行PoC探索。

HS-20089（B7H4 ADC）用于治疗铂耐药卵巢癌适应症已在中国进入3期临床，有望2027年读出国内3期数据并递交上市申请。此外， 针对铂敏感卵巢癌、子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。海外GSK将在今年启动5项HS-20089全球三期临床， 其中铂耐药卵巢（BEHOLD-Ovarian01）和二线子宫内膜癌（BEHOLD-Endometrial01）已启动。

此外，CDH17 ADC(HS-20110）处于1/2期临床阶段，海外罗氏也已开启针对结直肠癌的1/2期临床。