创新药行业研究：抗体偶联药物（ADC）行业，靶点多元化+IO联用创新，开启肿瘤精准治疗新周期.pdf

创新药行业研究：抗体偶联药物（ADC）行业，靶点多元化+IO联用创新，开启肿瘤精准治疗新周期。ADC 重塑肿瘤治疗格局，全球市场爆发增长。ADC凭借抗体精准靶向、载荷杀伤及旁观者效应，治疗优势显著，历经多代技术迭代，疗效与安全性持续提升。在癌症成为全球主要死因、年新增病例超2,130 万例的背景下，ADC 疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同，从晚期后线治疗向早期一线推进，重塑治疗格局。得益于 ADC 在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展，全球 ADC 市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至 2024 年的 141 亿美元，并预计在2035 年突破1227 亿美元。

HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3 均为实体瘤核心治疗靶点，对应ADC药物可有效解决难治肿瘤的未满足临床需求。HER2 ADC已拓展至HER2低表达乳腺癌等人群，重塑乳腺癌治疗格局；EGFR ADC 已获批鼻咽癌适应症，推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床，中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段；TROP-2 ADC 为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案，多款药物已获批并前移至早期治疗线；B7-H3 ADC多款候选药已进入 III 期临床，中国药企研发进度领先且国际合作频繁。

肺癌和乳腺癌是重点研发方向，ADC+IO(肿瘤免疫)成为趋势。非小细胞肺癌占肺癌病例约 85%，全球及中国发病数持续增长，国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2 等 ADC。乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤，ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2 -占比最高、三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限，整体药物市场规模庞大，HER3×EGFR、TROP2、HER2 等是乳腺癌 ADC III 期临床重点靶点。ADC 联合免疫疗法（ADC+IO）凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势，成为肿瘤治疗前沿方向，在尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤展现突出潜力，当前研发聚焦新一代ADC与 PD-(L) 1/VEGF 双特异性抗体等联合方案，国内外正推进多项相关临床研究，是未来肿瘤治疗的重要发展趋势。