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凯莱英公司深度报告:小分子CDMO根基深厚,新兴业务长远可期。

凯莱英:小分子 CDMO 根基深厚,新兴业务长远可期

公司是全球领先、技术驱动型的 CDMO 一站式综合服务商,深度布局小分子CDMO 领域并探索新兴业务,与多家 MNC 形成较强合作粘性。公司股权结构稳定,高管团队经验丰富,推出限制性股票激励计划深度绑定核心员工。随着大订单扰动逐步消除,公司 2025 年前三季度收入、利润重回增长。

小分子 CDMO:传统优势,持续深耕

随着全球小分子 CMO/CDMO 行业加速发展,公司深耕小分子CDMO领域,提供全方位服务。技术方面,公司建立多个先进的研发中心,储备前瞻技术,解决小分子药物研发及生产中各类技术难题,提高客户成本效益,研发投入较为积极,护航长远发展。公司小分子 CDMO 商业化项目稳步放量,剔除大订单影响后 2023-2024 年收入保持增长;临床及临床前项目收入有所波动,2024 年重回增长。

新兴业务:能力全面,多点开花

公司凭借在医药行业多年的积累,积极开拓新兴业务,打造创新药一站式定制服务平台。1)化学大分子 CDMO:收入稳步增长,在手订单表现亮眼。多肽方面,全球减重领域发展迅猛带动多肽药物市场规模强势增长,公司建立重组表达平台,提升全流程研发能力,大力推动多肽业务发展,助力减重领域重点药物之一获批上市,后续商业化项目交付增厚可期。寡核苷酸方面,随着小核酸疗法的迭代,全球寡核苷酸 CDMO 市场有望迎来快速增长,公司重点推进寡核苷酸 CDMO,加快能力建设,项目稳步承接。2)生物大分子CDMO:聚焦 ADC 等,在手订单充足。近年来ADC 药物蓬勃发展,市场空间打开。公司成果丰硕,助力多个项目顺利落地,在手项目充足,国际化服务能力持续增强。3)临床 CRO:深耕优势领域,紧跟前沿动态。公司依托凯诺医药进行临床 CRO 业务布局,拥有八大服务平台、四项优势治疗领域,得以触及领域内前沿动态。25H1 临床 CRO 业务收入重回增长,持续承接新项目,开拓疾病领域。4)制剂 CDMO:新型制剂发力,新产能陆续投产。公司加大新客户开发,同时发力新型制剂,扩充复杂剂型,赋能药物开发。随着新产能持续推进,有望获得更多订单。

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