前沿生物公司研究报告：小核酸领域的冉冉新星.pdf

前沿生物公司研究报告：小核酸领域的冉冉新星。

长效抗 HIV 领域的重要玩家，小核酸药物打开成长天花板

前沿生物成立于 2013 年，并于 2020 年登陆上交所，是一家聚焦于具备技术和专利壁垒，差 异化竞争优势的药物开发的创新药企，公司围绕慢病领域未被满足的临床需求，目前已形成了 “长效抗 HIV 药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的产品布局。其中，公司自主研发抗 HIV 创新药艾可宁已获批上市，并同步布局具有差异化竞争优势的其他长效抗 HIV 病毒产品管线， 持续夯实行业优势。此外，公司利用艾可宁开发过程中的技术积淀与经验积累，针对慢病领域 前瞻性布局了丰富的小核酸产品管线，所选靶点具有同类首创 FIC 或 BIC 的潜力。

小核酸药物聚焦慢病领域，靶点选择极具 FIC 潜力

小核酸药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别，有望成为第三大药物形式， 并已在多个治疗领域展现出了巨大的治疗潜力。前沿生物目前已储备了丰富的小核酸产品管 线，涵盖了 IgA 肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域。其中，FB7013 与 FB7011 均为靶向补体系统的设计（FB7013 为靶向 MASP-2 的 siRNA 药物；FB7011 为同 时靶向 MASP-2 与 CFB 的 siRNA 药物），首个核心探索适应症为 IgA 肾病，单次给药后可维 持靶蛋白抑制 16 周，有望实现 3-6 月给药一次，临床前数据优异，具备 FIC 潜力。此外，在 血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域，公司未来或将有更多新靶点/双靶 点的小核酸药物相继推进至临床，持续拓展公司在小核酸赛道的竞争力。

艾可宁稳健增长态势不减，在研长效抗 HIV 药物锚定新增量

注射用艾博韦泰（商品名艾可宁，英文简称 ABT）是由前沿生物自主研发的全球首个获批的长 效抗 HIV 病毒融合抑制剂。ABT 在 2018 年获 NMPA 附条件上市，2023 年 ABT 获得常规批 准上市。长效抗反转录病毒药物是抗 HIV 新药研发的热点及发展趋势之一，在医保身份的加持 下，艾可宁有望进一步完善销售渠道，覆盖更多用药人群，为公司的稳健发展贡献增量；同时， 公司另有新的抗 HIV 病毒长效制剂正在开发中，未来有望形成新的产品组合，持续巩固公司在 艾滋病领域的竞争优势。