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医药生物行业周报（26年第5周）：Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布。本周医药板块表现强于整体市场，中药涨幅居前。本周全部 A 股下跌 1.3% （总市值加权平均），沪深 300 下跌 1.3%，中小板指下跌 1.2%，创业板指 下跌 3.3%，生物医药板块整体上涨 0.1%，生物医药板块表现强于整体市场。 分子板块来看，化学制药下跌 0.6%，生物制品下跌 1.8%，医疗服务上涨 1.3%，医疗器械下跌 0.1%，医药商业上涨 0.6%，中药上涨 2.6%。医药生 物市盈率（TTM）37x，处于近 5 年历史估值的 81%分位数。

Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布。2026年2月7日，Roche 宣布其口服 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗原发性进展型多发性硬化症 （PPMS）的三期临床 FENtrepid 研究达到主要终点，研究共入组 985 例 PPMS 患者，1:1 随机分组接受每日口服 Fenebrutinib+静脉注射安慰剂 vs 每半年一次静脉给药 Ocrelizumab+口服安慰剂，研究采用 12 周复合确认残 疾进展（cCDP12）终点；有效性方面，Fenebrutinib 对 Ocrelizumab 达到 非劣，且疾病进展风险降低 12%（HR=0.88，95% CI=0.75~1.03，未达到 统计学显著），疾病进展曲线从第 24 周开始分离。

国信医药观点：全球 MS 治疗药物市场规模超 200 亿美元，其中 2025 年 Roche 的 Ocrevus 销售 70 亿瑞士法郎、Novartis 的 Kesimpta 销售 44 亿美 元；RMS 标准疗法成熟，但仍有~30%患者使用非高效疗法，PPMS 目前仅 有 Ocrevus 获批上市，患者选择极其有限，存在未满足的需求。此次 Roche 的 Fenebrutinib 在 PPMS 适应症对比 Ocrevus 达到非劣终点，且上肢功能 展现出潜在获益信号，充分验证了 BTK 抑制剂在 MS 治疗领域成药性。建 议关注国内布局相关靶点及适应症企业。