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山外山公司深度报告：血透机国产龙头，“进口替代+出海+耗材放量”驱动成长。山外山作为ummar血净y]设备国产龙头，依托“设备+耗材+服务”全产业链布局实现 高增长（2019-2023 年营收 CAGR 48.40%），2025 年重归增长轨道（前三 季度营收同比+39.79%）。以血液净化设备为主导，耗材自产化推进叠加规模 效应优化成本，海外出口加速增长助力公司业务高增长。

1、我国血透器械市场 2030 年规模有望超 500 亿元，医共体建设等政策驱动 潜在需求增长，利好山外山国产血透机龙头进口替代加速。 中国终末期肾病（ESRD）患者基数庞大且增速高于全球平均水平，2023 年达 412.59 万人（2019-2023 年 CAGR 8.07%），但治疗率仅 29.6%（2023 年）， 低于国际水平，血液透析需求空间广阔。血透器械市场 2030 年规模预计达 515 亿元。政策端要求促进国产医疗装备迭代，并指出“2025 年底前确保所 有常住人口超 10 万的县均能提供血液透析服务”，强制配置要求（如县级医 院血透设备）与医保保险支持共同驱动潜在需求释放。透析机外资品牌（费 森尤斯、日机装、贝朗）市场份额约 65%，国产龙头企业山外山市占率约 15%， 远高于后续其他国产厂家的市场份额，有望成为进口替代破冰者。2025 年 7 月份以来安徽、江苏、海南等省份启动了医共体国债支持医疗设备更新采购 招标项目，山外山作为血液净化机国产龙头企业中标份额最多，我们认为 2026 年更多的省份医共体设备更新招标集采，有望加速进口替代。

2、山外山在血液净化领域“设备-耗材”全产品线布局，深耕技术奠定产品 力优势

①产品端：公司构建覆盖血液净化全场景的产品矩阵，设备端拥有血液透析 机（SWS-4000/6000 系列）、CRRT 设备（SWS-5000 系列）及血液灌流机，其 中 SWS-6000 系列性能比肩国际品牌且平均价格低约 17%，SWS-5000 以全球 最全 14 种治疗模式实现技术突破；耗材端完成全线自产布局，透析器在尿素 氮、肌酐及 β2-MG 清除率等关键指标上领先竞品，透析液安全性突出。②市 场端：公司凭借技术领先的产品组合驱动国产替代加速，2025 年上半年血液 透析设备市场份额跃升至 15.29%（行业第三），CRRT 设备份额大幅增长至 20.42%（稳居前三），龙头地位凸显。

3、远期发展：深化“研发创新+全球布局”，加速迈向国际血净龙头

山外山研发实力与国际化进程双轮驱动：公司构建国家级研发平台（含博士 后工作站），研发人员占比达 19.28%（2025H1），研发费用率稳定超 9.5%， 近五年累计 62 项发明专利（含 6 项国际专利）及 12 项三类证，技术突破支 撑产品迭代。国际化战略成效明显，海外收入近五年 CAGR 达 45.89%，2025H1 占比提升至 24.30%（收入 8682 万元，同比+41.3%），通过获得 22 项海外注 册证、欧盟 MDR 认证、覆盖 16 国渠道网络及构建全球服务体系（含 48 小时 响应机制）。