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医药行业周报：创新出海迎来开门红。

1.创新出海迎来开门红，创新药配置有望回升

2025年是中国创新药出海具有标志性意义的一年，根据医药魔方NextPharma®数据库显示，截至2025年12月31日，中国 创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计 均达到了历史新高。进入2026年，中国创新出海迎来开门红，1月9日，宜联生物宣布已与罗氏就YL201项目达成一项新的 独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。宜联 生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获 批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。2025年也是创新药估值重塑的一年，创新药出海不仅为中国企业获得研发所 需投入，构建新的资金循环，也为创新药估值提供新的价值锚点，创新药指数2025年全年涨幅35.31%，跑赢沪深300指数 17.65%。进入2025年9月后，创新药涨幅开始落后于大盘，期间创新药授权继续落地，出海趋势不断强化，但个股涨幅已 对BD交易开始钝化。行业配置是影响创新药表现的重要市场因素。持续落地的BD交易持续验证了中国创新药的全球竞争 力，支撑长线资金对创新药持有的信心。自2026年1月5日以来，创新药指数实现5连阳，涨幅10.16%，跑赢沪深300指数 7.37个百分点。

2. 全球小核酸药物研发迎来积极突破，关注国内小核酸出海进展

2026年1月7日，葛兰素史克（GSK）宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究（B-Well 1和B-Well 2）取得了积极 结果。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。Bepirovirsen有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药 物，已计划2026年一季度在全球范围内提交其上市申请。在非肝靶向上，2026年1月6日，Arrowhead Pharmaceuticals公 布了ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果，接受单剂ARO-INHBE治疗后，受试者的内脏脂肪和 肝脏脂肪在16周内分别降低了-9.9%和-38.6%、总肌肉质量增加了3.6%；接受两剂ARO-INHBE治疗后，受试者的内脏脂 肪在24周内较安慰剂组降低了-15.6%。国内企业主要取得进展主要集中在肝靶向的小核酸药物，2025年12月19日，悦康 医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032 注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，截止目前公司共有6款核酸药 物（含mRNA疫苗）获得美国FDA许可。瑞博生物于2026年1月9日在香港联交所正式挂牌上市，目前其核心研发管线中， RBD4059（靶向FXI的siRNA）是全球首款用于治疗血栓性疾病的临床阶段siRNA药物，目前已进入2期临床试验阶段。