医药行业创新药周报:下一代减重疗法多项临床数据读出.pdf

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  • 时间:2025/12/16
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医药行业创新药周报:下一代减重疗法多项临床数据读出。GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)已成为代谢性疾病治疗领域现象级的革命性 靶点,在糖尿病和肥胖症两大适应症上展现出杰出的临床价值与商业潜力, 2025年前三季度,已上市的主流GLP-1RA药物全球销售额已突破544亿美元, 随着肥胖症被WHO正式列为慢性疾病、患者认知度提升以及适应症拓展至 NASH、心血管保护等领域,市场天花板仍在持续抬升。

下一代减重疗法的创新方向:口服小分子、超长效改善患者用药体验,多靶 点激动剂提升疗效,减脂不减肌优化减重质量。过去一周内,多个创新方向 迎来新进展,下一代减重产品多个管线临床数据密集读出:

口服GLP-1RA小分子:  2025年12月8日,歌礼制药发布ASC30 II期临床13周数据,安慰剂校正后减重7.7%且胃肠道耐受佳。 2025年12月8日,硕迪生物发布GSBR-1290 II期临床36周数据,240 mg组36周安慰剂校正后减重15.3%,计划2026年年中启动III期。 2025年12月9日,复星医药控股子公司药友制药将小分子GLP-1R激动剂(包括YP05002)授权给辉瑞,首付款1.5亿美元,里程碑付款高至19.35亿美元。

多靶点GLP-1RA:2025年12月11日,礼来宣布GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂retatrutide首个III期成功,显著减重并缓解骨关节炎疼痛:在肥胖或超重且患有膝骨关节炎(无糖尿 病)的成人患者中,最高剂量组68周时减重28.7%(安慰剂减重2.1%),并使WOMAC疼痛评分降低4.4分(-74.3%)(安慰剂降低2.4分,-40.3%)。

核酸疗法: 2025年12月8日,Wave Life Sciences发布其靶向INHBE的GalNAc-siRNA疗法WVE-007(有望每年给药一次或两次)首次人体临床试验中最低治疗剂量组单 次给药的积极中期数据,12周时减脂效果积极且无肌肉流失:内脏脂肪减少9.4%,全身脂肪减少4.5%,瘦体重增加3.2%。该研究不涉及任何饮食或运动方面 的干预。

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