医药行业产业研究周报：NDAA落地在即，CXO待飞；Wave、Kymera一柱擎天，小核酸、PROTAC爆燃.pdf

医药行业产业研究周报：NDAA落地在即，CXO待飞；Wave、Kymera一柱擎天，小核酸、PROTAC爆燃。

产业前沿

（1）前沿动向：CNS 新突破，Praxis T 型钙离子通道抑制剂 pre-NDA。12 月 4 日 Praxis 确认计划于 2026 年 初 提 交 用 于 治 疗 特 发 性 震 颤 的 药 物 Ulixacaltamide（乌利沙卡胺）的新药申请。（2）监管动态：中国医保新纪元， 首个商保创新药目录落地，19 种药品被纳入。（3）产业链：NDAA（国防授权 法案）落地，未见生物技术关注公司（BCC）名单。地缘风险趋缓，CXO 待飞。

资本风向

（1）核酸惊艳：INHBE 靶点数据惊艳，WAVE 暴涨 147%。12 月 8 日，Wave 发布了其 WVE-007 的首次人体试验 INLIGHT 中期数据的积极结果。这是一种 采用 Wave 专有 SpiNA 设计的在研 INHBE GalNAc-siRNA（N-乙酰半乳糖胺 缀合小干扰核糖核酸）。（2）PROTAC 崭露头角：STAT6 疗效堪比 Dupixent, Kymera 单日飞升 42%。12 月 8 日，Kymera 宣布其口服 STAT6 PROTAC 降 解剂 KT-621 在治疗中至重度 AD 的 1b 期临床试验中取得积极结果。（3）三 靶齐发：信达生物 IBI3003 亮相 ASH 2025，进军 MM（多发性骨髓瘤）市场。 其双肿瘤靶向与 TCE（T 细胞衔接器）创新结构，被业内视为有潜力破解当前 MM 抗原逃逸与耐药难题，可能为 MM 治疗带来新选项。

本周观点

新分子迭出，广义竞品多维度角逐；NDAA 落地，CXO 上行确定。我们认为， 未来医药创新的竞争，同种适应症领域，创新药企将面临不同靶点、完全不同作 用机制的诸多新一代广义竞品的竞争。正如，信达生物的三抗分子已踏入与小分 子、CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）等逐鹿的多发性骨髓瘤市场；减肥领域， 已经从 Glp-1（胰高血糖素样肽-1）的单靶、多靶，进入到与 ArtII（激活素 II 型 受体）、INHBE 等完全不同靶点与机制创新分子的厮杀。同时，由于地缘风险 趋缓和创新需求暴增，CXO 行业的上行态势较为确定。