康哲药业公司研究报告：业绩重回上升轨道，潜力大单品迎来收获期.pdf

康哲药业公司研究报告：业绩重回上升轨道，潜力大单品迎来收获期。集采影响初步出清，经营业绩重回上升轨道。公司是一家链接医药创 新与商业化，把控产品全生命週期管理的开放式平台型企业。2025 年 以来，”新康哲 新崛起”以多点突破之势稳健疾驰。2025 年上半年， 公司经营业绩重回持续上升轨道，一方面国采产品（波依定、黛力新、 优思弗）对经营业绩的重大负面影响已经过去，另一方面公司的主要 独家/品牌及创新产品销售持续增长，2025 年上半年主要独家/品牌及 创新产品占总营业额（全按药品销售收入计算）的比例达 62.1%（上 年同期占 56.1%）。此外，公司近两年陆续上市多款创新产品，管线 中创新药稳步推进，有望迎来密集收获期。

创新产品与独家/品牌产品双核引领，创新管线陆续兑现接续增长动 能。公司以“合作研发+自主研发”双轮驱动，专注布局全球首创（FIC） 及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进其临床研究开发和商业化 进程。截至 2025 年上半年，公司五款创新药（涵盖六项适应症）已 在中国获批并成功商业化，其中维福瑞是中国首个铁基-非钙磷结合 剂，填补国内 12-18 岁 CKD4-5 期或接受透析治疗的 CKD 患儿的降 磷治疗用药空白。3 项创新药 NDA 处于审评中，其中芦可替尼是美国 FDA 以及欧洲管理局批准的首个也是唯一一个局部 JAK 抑制剂非节 段性白癜风肤色产品，有望成为中国获批上市的首款白癜风治疗药物。 此外 2 项自研产品 IND 申请获批，1 款消费医疗产品获批，新增 2 款 合作开发创新产品，约 20 项自主研发项目顺利推进。

拟分拆德镁医药于联交所主板上市，构建创新药出海新兴市场枢纽。 2025年4月公司通过介绍上市、实物分派方式分拆德镁医药独立上市， 释放高速增长的皮肤健康业务独立价值。2025 年 7 月公司以介绍上市 方式于新交所二次上市，深化亚太市场产业国际化布局，实现研产销 全链条协同发展，进一步提升公司全球知名度和市场地位。