以岭药业公司深度分析:中药创新领军者,化生药+大健康协同拓增长.pdf

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  • 时间:2025/11/24
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以岭药业公司深度分析:中药创新领军者,化生药+大健康协同拓增长。以岭药业:以专利中药为核心,化生药与大健康协同发展。 以岭药业成立于 1992 年,公司自成立以来以络病理论指导专注于专 利创新中药的研发、生产和销售,并于 2013 年和 2014 年分别成立以 岭健康科技有限公司和以岭万洲国际制药有限公司布局大健康与化 生药领域,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进 的医药健康产业格局。2024 年受呼吸系统类产品社会库存高企、市 场需求减弱、对呼吸系统近效期产品计提资产减值损失等因素影响公 司业绩阶段性承压;2025 年以来,公司业绩进入恢复期,2025 年前 三季度公司利润端实现恢复性高增长,净利率恢复至历史较高水平。

中药板块:以络病理论为指导,专利中药适应症广泛。 公司以络病理论创新带动中医药产业化,截至目前,公司共有专利中 药品种 17 个,其中 11 个列入国家医保目录,5 个列入国家基本药物 目录,多个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药。公司在心 脑血管系统(通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三款核心产 品)和感冒呼吸系统(主要为连花清瘟系列)疾病用药领域已处于行 业领先地位,为公司收入的主要来源。其他专利品种方面,公司在抗 衰老(八子补肾胶囊)、神经系统(益肾养心安神片、解郁除烦胶囊 等)、泌尿系统(夏荔芪胶囊)、糖尿病(津力达颗粒、通络明目胶囊) 等领域布局了多个创新产品,其中循证医学证据丰富、获指南推荐及 纳入医保目录的品种具有较大增长潜力。

化生药板块:仿制药双注册成果丰硕,首款化药新药上市筹备中。 在化生药板块,公司已制定“转移加工切入—仿制药国际国内双注册 —专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。截至 2025 年中报, 以岭万洲已获得美国 FDA 批准的 ANDA 产品 15 个,在 FDA 审评中 1 个;利用“欧美共线”的申报政策,将获得美国 FDA 批准的 4 个 ANDA 产品转报国内(3 个已获批);另有 13 个产品已通过国内一致性评价。 同时,以岭万洲继续加大一类创新药研发力度,已有 4 个创新药品种 进入临床阶段,多个创新药处于临床前研究阶段,其中进展最快的品 种苯胺洛芬注射液的药品注册申请已于 2024 年 7 月受理,公司目前 正在进行该产品的上市前筹备工作,该产品有望成为疗效确切、安全 性更优的注射类 NSAIDs 药物,上市后将为术后疼痛患者带来新的治 疗选择。

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