维立志博研究报告:创新平台打造差异化抗肿瘤产品,具备长期成长潜力.pdf
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- 时间:2025/10/31
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维立志博研究报告:创新平台打造差异化抗肿瘤产品,具备长期成长潜力。前沿创新管线赋能,加速突破免疫治疗难题。公司成立于 2012 年,2025 年 7 月于港交所挂牌上市。公司专注肿瘤免疫治疗,致力解决 PD-(L)1 抑制剂的 局限性问题,构建了覆盖双抗、TCE、ADC 等多形式的管线矩阵。目前共有 15 个在研资产,6 个临床阶段候选药物,其中核心产品 LBL-024(PD-L1/4-1BB 双抗)已进入注册临床阶段。未来公司计划快速推进国内注册、积极寻求海 外合作,逐步实现全球商业化发展。
4-1BB成药性有望得以验证。LBL-024是目前全球唯一进入注册阶段的4-1BB 双抗,兼顾疗效与安全性,在肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌等多个适应症 上具备广谱潜力。现已获得 EP-NEC 适应症的突破性疗法及孤儿药认定,有 望成为首个证明 4-1BB 靶点成药性的双抗。其独特的分子设计做到了有条件 激活,不仅解决了 PD-(L)1 疗效受限和 4-1BB 的毒性问题,也为免疫冷肿瘤 治疗提供了潜在的差异化切入点。
TCE 平台持续产出差异化资产。公司自研的 LeadsBody™平台聚焦 CD3 TCE 的分子精细化设计,实现对肿瘤的精准杀伤与毒性风险有效控制。代表产品 LBL-034(GPRC5D/CD3 双抗)在多发性骨髓瘤适应症上获得 FDA 孤儿药 认定,早期临床疗效数据可比肩 CAR-T,并安全性更优。此外,另有 LBL-033 (MUC16/CD3 双抗)拓展至妇科肿瘤领域;在研管线中十余款 TCE 布局实 体瘤+血液瘤,形成多板块布局。
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