汇宇制药研究报告:由仿到创,全面拥抱创新.pdf

  • 上传者:罗***
  • 时间:2025/10/20
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汇宇制药研究报告:由仿到创,全面拥抱创新。公司累计上市产品达 43个,境外收入占比逐步提升。截至 2025年上半年,公 司累计上市产品数量达 43个,其中肿瘤治疗领域 24个,其他治疗领域 19个。 截至 2025 年上半年,公司在海外累计共 25 个产品获批上市,在 68 个国家和 地区实现销售;公司新增获批 50个海外注册批件,累计获得国外自主和授权合 作方产品注册批件超过 450项,已覆盖 70个国家。公司境外收入占比逐步提升, 境外收入占比由 2023年的 9.1%逐步提升至 2025年上半年的 20%。2025年上 半年,公司境内营业收入 3.6 亿元,占比 80%;境外营业收入 0.9 亿元,占比 20%。

加速研发布局,全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上,公司在研 I 类创新药项目有 14 个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目,并有 5 个改良型新药 项目。预计未来 3 年,每年都将有 2-3 个创新药进入临床研究阶段。

HY-0007 治疗安全窗优异,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子 公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白, 注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明,HY-0007 通过 特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子 IFN-γ分泌 水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。

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