复宏汉霖研究报告:创新布局蓄势待发,全球化Biopharma扬帆远航.pdf

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  • 时间:2025/09/23
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复宏汉霖研究报告:创新布局蓄势待发,全球化Biopharma扬帆远航。复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自免、眼科疾病 等领域。自 2010 年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效 创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。

HLX43:具备全球 BIC 潜力的 PD-L1 ADC 资产。HLX43 是全球第二款、 国内首款进入临床的 PD-L1 ADC,通过泛瘤种靶点 PD-L1 的核心骨架 HLX20 单抗+宜联 TMALIN 技术平台开发策略,实现精准杀伤+肿瘤免疫双 重机制。2025 年 9 月 WCLC 大会公布 Ia/Ib 期临床更新数据,进一步验证 HLX43 在晚期 NSCLC 等实体瘤中的卓越疗效,具备 BIC 重磅单品潜力。

HLX22:有望重塑 1L HER2+胃癌标准疗法。HLX22 为靶向 HER2 创新型 单抗,HLX22-GC-201(HLX22+曲妥珠单抗+化疗)用于 HER2+胃癌的 II 期研究于 2025 ASCO 公布更新数据,中位随访时间超 28 个月,但 HLX22 组 PFS 仍未达到(HR=0.2),对照组 PFS 与历史数据相当(8.3 个月),且 mOS 为 NR vs 16.4 个月(HR=0.6),显著优于当前一线 SOC。目前 III 期 头对头研究(HLX22-GC-301)已启动,国际多中心试验全球加速推进。

斯鲁利单抗差异化布局 PD-1 赛道,生物类似药出海进入兑现期。公司产品 梯队布局完善,多款商业化品种通过对外授权成功出海;在研管线前瞻性布 局创新分子类型(蛋白药物、ADC、小分子等)及肿瘤、自免领域广泛适应 症,先发优势显著且后续管线有支撑,有望持续增厚公司业绩。

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