世界卫生组织:2025年临床试验最佳实践指南.pdf

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  • 时间:2025/09/22
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世界卫生组织:2025年临床试验最佳实践指南。世界卫生组织(世卫组织)的核心作用之一是支持加强各国卫生部门的能力。世卫组织认为,加强国家 主导的研发生态系统,推动卫生科学发展,促进更快、更公平地获得安全有效的卫生干预措施,对于一 国的人口健康和经济福祉至关重要。临床试验是由国家驱动的强大研发生态系统的一个重要组成部分。

目前,一些国家面临着不必要的官僚作风、不协调的审批程序和缺乏有利环境等障碍,由此,减缓并阻 碍了人们公平地获得能够挽救和改变生命的卫生创新的机会。2022年,世界卫生大会通过了决议(WHA 75.8号决议)“加强临床试验,为卫生干预措施提供高质量证据并提高研究质量和协调性”,呼吁世卫 组织制定本指南。整个指南的一个主要重点就是通过临床和公共卫生研究,处理公共卫生优先事项,特 别是以公平的方式满足发展中国家的卫生需求。重要的是,提高临床试验能力对所有国家都至关重要, 可能会给高收入国家以及低收入和中等收入国家带来效率的大幅提升。因此,呼吁进行的改革会对全球 产生重大影响。

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