凯莱英研究报告:小分子技术筑基,新兴业务渐入收获期.pdf

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  • 时间:2025/09/16
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凯莱英研究报告:小分子技术筑基,新兴业务渐入收获期。小分子技术筑基,新兴业务渐入收获期。凯莱英自 1998 年创立以来,依托连 续性反应、生物酶催化等核心技术构建小分子 CDMO 壁垒,并逐步将服务能 力延伸至化学大分子、制剂、临床研究服务、生物药大分子、技术输出及合成 生物技术等新兴领域。 站在当前时点,我们认为公司小分子 CDMO 业务和新兴业务具备充足的成长 动力和广阔成长空间,双轮驱动下有望成为技术领先型 CDMO 一站式综合服 务企业。

小分子 CDMO 业务:技术领航,加速全球化战略布局。小分子 CDMO 业务 是凯莱英发展的重要根基和当前最大的业务组成部分。凭借连续性反应技术与 生物酶催化为代表的领先技术,在小分子 CDMO 领域公司已经形成成本和效 率的综合竞争优势,并有望在中长周期下获取高附加值订单,实现稳健增长。 从更长维度看,依托英国 Sandwich Site 的海外整合经验,公司有望持续扩大 海外产能以进一步提升其在跨国药企中全球管线渗透率。

新兴业务:全面布局,乘产业浪潮多点开花。凭借多年成熟的研发及生产能力 和质量控制运营管理体系,公司拓展了化学大分子 CDMO、制剂 CDMO、生 物大分子 CDMO、临床 CRO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块。

化学大分子 CDMO:在化学大分子领域,多肽、寡核苷酸类等药物的研 发需求方兴未艾,凭借技术优势、前瞻产能布局以及国际化的质量管理体 系,公司有望在全球化学大分子 CDMO 产能供不应求的状态下抢占领先 身位,保证快速增长。

制剂 CDMO:公司以小分子制剂作为基本盘,寡核苷酸类、多肽类等项 目正在成为制剂 CDMO 的重要驱动力。随着 2025 年预充针、卡氏瓶和 β 内酰胺固体制剂车间等新产能的投产,制剂 CDMO 业务有望再上台阶。

生物大分子 CDMO:基于一体化的服务体系优势,公司以偶联药物为核 心的生物大分子 CDMO 有望实现效率和盈利能力的同步提升。

临床 CRO:经过十余年的积淀,公司临床 CRO 可以为客户提供从 CMC、 药效药代药理毒理至临床前 IND 注册申报的一体化服务。随着创新药行 业投融资逐步回暖,以及公司在中后期项目承接和海外注册能力日益成 熟,CRO 业务有望恢复稳健增长。

其他:技术输出业务下游领域快速扩展,合成生物学高举高打。

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