从资本驱动到价值创造：2025年中国创新药投融资十年全景透视报告.pdf

从资本驱动到价值创造：2025年中国创新药投融资十年全景透视报告。2015年，一场深刻的制度性变革为中国创新药产 业按下了发展的“快进键”。以“7.22临床试验数据自 查核查”为标志性起点，行业长期存在的注册积压与 研发乱象得到强力纠偏，宣告了“重申报、轻研发”时 代的终结。紧随其后的《国务院关于改革药品医疗器 械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）与《关于 深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意 见》（厅字〔2017〕42号）两份纲领性文件相继出台，重 塑了药品全生命周期的监管体系，为后续资本的大规 模涌入和研发成果的集中爆发铺平了道路。

制度破冰同步点燃了资本引擎。2018年香港交易 所修订上市规则，允许未盈利生物科技公司上市，打 通一级市场退出通道；2019年上交所科创板开板，进 一步拓宽创新药企融资路径。2015-2024年，中国创 新药领域一二级市场累计融资金额突破1.23万亿元 人民币，支撑近200家企业上市，形成以上海张江科学 城、苏州生物医药产业园、北京中关村生命科学园为 核心的资本集聚高地。资本助推下，产业完成从技术 引进到自主创新的范式跃迁：2015-2024年底首次进 临床的创新药中，中国原研创新药数量达3575个，居 全球首位；18款国产创新药在海外获批上市，标志着 中国创新药研发升级迭代，即正在从跟随式创新为主 的发展模式，向更加注重源头探索、具备全球竞争力 的创新药物的方向演进，折射出中国在国际创新药研 发版图中影响力的持续提升。

近十年，创新药领域二级市场投融资在政策、资 本与产业变革的交织下，历经政策驱动萌芽、资本狂 热扩张、理性调整洗牌和政策复苏再发的完整周期， 这一过程与国内外生物医药指数的三阶段发展紧密 关联、相互映照。具体来看：第一阶段，2015年中国启 动药品审评审批制度改革，推动行业从“仿制药为主” 向“创新驱动”转型，而全球生物医药行业尚处于新一代疗法的方向探索阶段，此阶段指数表现平稳。第二 阶段，2018-2021年，随着港交所18A上市新规和科创 板推出，为生物医药企业开辟新融资渠道，二级市场 热度随之提升。加之疫情期间，生物医药行业加速发 展，一级市场融资迎来高峰，企业估值飙升，共同推动 全球生物医药指数大幅上扬。第三阶段，2021-2024 年，受美联储开启加息周期、地缘政治不确定性和全 球经济变化影响，全球投资热情显著下降，2021年下 半年开始美国标普生物科技精选行业指数（SPSIBI） 和香港恒生生物科技指数（HSHKBIO）双双大幅回 调。进入2022年Q3，SPSIBI指数率先止跌企稳，随后 进入震荡行情。而HSHKBIO指数则直到2024年Q3才 开始回暖，明显晚于美国市场。