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血液瘤药物行业深度报告：创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现。创新疗法推动血液瘤市场持续扩容，重磅产品诞生集中地。近年来，血液 肿瘤在精准诊断、预后分层、免疫和靶向治疗等方面取得快速进展，CAR-T、 TCE 等前沿技术显现出优异疗效，在多种新兴治疗手段的推广应用下，血液瘤 患者生存期和生存质量均得到大幅提升。生存周期延长促使存量患者增加，据 WHO 统计，2022 年全球血液肿瘤五年及以上存量患者数量约 400 万，是新 发患者数量的三倍。存量患者用药周期长，外加创新药定价较高，促使血液瘤 领域频繁出现重磅产品；2024 年达雷妥尤单抗全球销售超过百亿美元，伊布 替尼、来那度胺全球销售均超过 50 亿美元，另有泽布替尼、维奈克拉等多款 产品进入全球畅销药物榜单 TOP100，市场潜力巨大。

提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向。AML、ALL 等急性白血病目前主要采用化疗或靶向联合化疗模式，并通过靶向治疗和多药 联合提升生存率。在慢性白血病治疗中，CML 主要采用 BCR-ABL TKI 治疗， 尝试通过技术迭代及新靶点克服耐药；CLL 治疗包括 BTK、BCL-2、CD20 等 药物，正探索 BTK+BCL-2 固定疗程给药及开发非共价 BTK、双靶 BTK、BTK PROTAC 等布局 BTK 耐药后市场。淋巴瘤亚型较多，大多数采用利妥昔联合 化疗，而多发性骨髓瘤仍以 CD38 单抗治疗为核心；淋巴瘤中侵袭性较强的 DLBCL 和多发性骨髓瘤均面临复发概率高且复发后难治的问题，目前 CAR-T 疗法缓解率较高，为后线患者提供更多治疗选择。

靶向药竞争进入全新阶段，技术迭代和新靶点探索成为趋势。血液瘤靶向 药市场竞争迈入全新阶段，在 BTK 领域，泽布替尼“头对头”击败伊布替尼 成为 BIC 产品，逐步完成对伊布替尼和阿可替尼的替代；耐药后市场将由非 共价 BTK、BTK CDAC、BTK/LYN 等创新产品角逐。BCL-2 领域，利沙托克 拉通过优化剂量爬坡以及 1.5 线差异化设计取得进度领先；索托克拉利用泽布 替尼强效赋能，实现疗效和安全性双重优势；美舒托克拉则探索固定疗程联合 用药，聚焦耐药患者实现差异化竞争。BCR-ABL TKI 领域，第三代 TKI 奥雷 巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布，同时在两者耐药的患者中仍显示出 获益，在后线治疗取得差异化优势。