医药生物行业医疗器械：行业拐点已至，创新并购出海造就全球性龙头.pdf

医药生物行业医疗器械：行业拐点已至，创新并购出海造就全球性龙头。立足于内，开拓于外，寻找中国的全球医疗器械龙头：随着国产医疗器械企业产品竞争力提升，器械行业的主要成长 逻辑已经逐步从国产替代和渗透率提升，拓展到国际化和技术创新，估值迎来重塑。国际业务空间更为广阔，多家器械公司的海 外业务高增长、国际业务占比将超过国内；器械行业改进式创新较多，中国部分医疗器械创新产品从跟随模仿到领跑全球，正在 国际上逐步崭露头角；并购拓展是国际器械龙头成长的重要路径，未来我们将见证越来越多的行业并购。过去四年医疗器械板块 持续下跌，今年迎来反弹；器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下，医疗器械细分板块有望在 下半年到明年陆续迎来业绩拐点。

政策边际改善、行业迎来拐点和估值修复。医疗器械板块2021-2024年均为下跌走势，2023-2024年受医疗合规要求提升、医疗设 备更新换代落地节奏等因素影响。展望下半年，行业业绩拐点逐步显现：1）高值耗材：看好长期渗透率提升空间，集采优化政 策利好估值修复，各赛道的集采出清拐点正在逐步体现；2）医疗设备：24Q4开始医疗设备招标增速已经出现拐点，预计25Q3龙 头公司有望业绩企稳回升，部分公司有望在低基数下实现高增长，国产龙头产品迭代升级，有望加速国产替代和国际化；3）IVD： 多重政策因素下短期依然承压，预计化学发光行业Q4或明年有望量价企稳，中长期国产替代仍有较大的空间。4）低值耗材：不 同产品领域所处阶段有所差异，关注关税背景下国产企业海外产能建设及大客户合作进展；5）家用器械：家用呼吸机、CGM等 领域市场空间大、格局较好，关注国内消费需求景气度变化及国产家用器械公司国际化拓展进度。

行业承压背景下，多家上市公司积极战略转型，新的增长曲线逐步形成。企业战略调整主要方向包括：1）降本增效：通过规模 化和自动化生产、优化生产工艺、降低原材料采购成本等维持利润率；2）技术创新：积极研发布局差异化产品，多产品线布局 分散集采风险，医保政策有望对创新器械产品提供更长的放量窗口期；3）转型消费：医保控费影响较小，盈利能力有望长期维 持较高水平，支付能力提升带来持续的消费升级，可选消费需求弹性更大，市场天花板更高；4）出海：海外价格体系相对稳定， 国产企业有望发挥供应链及成本优势；5）并购：原有赛道天花板有限，或成长压力较大，部分企业通过并购布局新的增长曲线。

依托国内的人口数量、医生经验、临床数据、工程师红利和产业链优势，部分中国医疗器械创新产品已实现全球领先：联影医疗 推出了全球首台全身PET/CT、全球独家5T MR等产品；迈瑞医疗、新产业等公司的化学发光仪器检测速度全球领先；赛诺医疗的 COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得美国FDA突破性医疗器械认定，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗 产品；南微医学的一次性可旋转重复开闭软组织夹（和谐夹）打破进口产品垄断，在国内和欧美市场畅销；心脉医疗的Castor是 全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架；乐普医疗、沛嘉医疗、先瑞达等公司部分产品研发进度居于国际领先地位；时代天 使的隐形牙套方案在国内积累了较多复杂病例矫治经验、正在走向国际，angelButton天使扣、双膜矫治器受到很多国外医生好评。

中国器械企业龙头持续创新、出海、并购，有望成长为全球医疗器械龙头。1）出海：过往20年来中国医疗器械行业以国产替代 为重要的成长路径，随着国产企业产品力的提升，多家企业依托优秀的产品力、海外本土化运营及工厂建设，实现了海外业务的 高速增长、构建起全球竞争力。2）创新：研发投入与技术创新是器械公司实现国产替代和国际化的前提，部分产品也有望通过 license-out等方式加速出海。3）并购：并购是全球医疗器械龙头重要成长路径，美股多家器械公司上市以来实现了10倍或100倍 的增长，中国器械公司在全球的成长空间非常广阔，随着股东结构中国际投资人占比提升、估值有望向美股创新器械公司靠拢。