脑机接口行业深度报告：政策+创新双轮驱动，商业化落地进入快车道.pdf

脑机接口行业深度报告：政策+创新双轮驱动，商业化落地进入快车道。国内政策叠加资本双重支持，行业迎来重大发展机遇。近年来国内政策端对脑机接口行业支持力度较高，支持性政策 在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现。1）在产品注册方面，国家药监局将配合相关部门出台基于脑机 接口技术的医疗器械产品支持政策，脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批。2）在支付端 方面，医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口 取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目，目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下脑机 接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。同时在投融资层面，自 2015 年开始大量脑机接口相关公司成立，国 内投融资持续火热，未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。

产品应用场景多元化，十年内有望大规模商业化普及。根据 Precedence 的数据，2024 年全球脑机接口市场规模达到 26.2 亿美元，2025 年有望增长到 29.4 亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。脑机接口医疗 领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自 闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等。目前脑机接口行业处于应用 普及期，预计行业有望在十年内实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。全球多家厂商 的脑机接口系统有望实现大规模商业化普及，据麦肯锡预测，2030-2040 年仅医疗领域脑机接口全球潜在市场规模有 望达到 400 亿美元，其中严肃医疗 150 亿美元，消费医疗 250 亿美元，年复合增长率大于 10%。

技术研发路径丰富，国内企业非侵入式布局集中。脑机接口按照信号采集方式可以通常分为侵入式、半侵入式和非侵 入式三大类别。非侵入式脑机接口产品通过外部设备采集脑电信号，无需手术植入电极，由于安全且可扩展的特性， 是目前应用范围最广泛、商业化程度最高的脑机接口技术，全球市场占比达到 81.8%。美国和中国企业布局目前走在 全球市场发展的前列，尤其美国在严肃医疗及侵入式脑机接口产品布局较为集中，国内企业布局主要在睡眠、运动功 能恢复、认知训练等方面，以非侵入式产品为主，未来国内头部企业有望引领全球非侵入式产品技术发展。