前沿高值耗材行业研究报告：外周介入行业全景图，国产企业厚积待发，替代进口有望加速.pdf

前沿高值耗材行业研究报告：外周介入行业全景图，国产企业厚积待发，替代进口有望加速。外周介入行业快速发展叠加国产替代，双重机遇并存。外周血管疾病患者基数庞大，2021年国内外周动脉疾病患者超过5100万人，2021年静脉曲张患者人数达1.2 亿，治疗需求旺盛*。目前国内外周介入治疗渗透率较低，比如根据动脉网2019年外周动脉疾病手术渗透率仅为0.2%，远低于美国的5.4%。随着患者治疗意愿提升、 医院治疗能力增强、术式下沉至基层医院、国家政策支持、以及介入器械持续迭代升级、指南完善等，外周介入治疗渗透率有望快速提升。根据弗若斯特沙利文预 测，2021年至2030年外周动脉介入手术量CAGR为15.6%，外周静脉介入手术量CAGR为29.3%，发展空间广阔。此外，外周介入器械市场目前仍以外资企业为主导，尤 其在下肢动脉和下肢深静脉领域。随着国产企业逐步补齐产品线，借助集采政策加速国产替代，本土企业有望在外周介入市场中占据更大份额。国产企业在药物球 囊（DCB）、静脉支架、减容装置、腔静脉滤器、射频消融等领域已取得显著进展，部分产品通过集采进入市场，未来有望进一步扩大市场份额。

动脉疾病：国产依靠药球破局，多产品共同发展。外周动脉疾病主要表现为粥样硬化引发动脉狭窄或阻塞，不及时治疗后果严重，其中下肢疾病占比最大；临床下 肢治疗按照血管特征和产品要求一般分为膝上和膝下治疗；治疗所用产品按特征分为裸球囊、裸支架、药物球囊（DCB）、药物支架、特种球囊、减容装置等。外 周动脉介入治疗已成为手术首选，从产品选择来看，外周动脉高值耗材主流产品仍是传统的裸支架、裸球囊，但再狭窄率均较高、存在一定的局限性，而微创介入 器械的发展趋势是如何更好地解决下肢血管病变开通困难以及术后更持久地维持管腔最大化的畅通，因此DCB药物球囊和血管减容器械推出，冲击了传统的裸支架 和裸球囊的主导地位，有望成为新的发展趋势。国产企业优先布局DCB产品，并在减容装置、可吸收支架、点状支架、药物洗脱支架等新产品积极布局，有望打破 进口垄断格局。

静脉疾病：治疗潜力巨大，国产布局完善。静脉疾病主要临床表现为静脉曲张（VV）、深静脉血栓（DVT）及髂静脉压迫综合征（IVCS），治疗方式主要以抗凝治 疗、药物治疗、压力治疗为主，但中重度患者往往需要手术治疗。静脉疾病发病率高，但过往治疗渗透率低，随着居民治疗意识提升、检出率提高，配合国内血管 外科和栓塞中心的建设，手术治疗渗透率有望进一步提升。目前介入治疗逐渐成熟，国产介入器械推出+集采提高可及度，静脉介入治疗渗透率有望不断提升。国 产企业起步较晚，目前产品逐步完善，进口替代进程有望加速。此外，外周静脉疾病之间具有关联性，静脉疾病一站式解决方案提供商有望在未来占据更大份额。